חברת אלקוברה (Nasdaq: ADHD), חברת פרמצבטיקה פורצת דרך המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות על מנת לסייע לחולים עם הפרעות קוגניטיביות, כולל הפרעות קשב וריכוז (ADHD) ותסמונת X שביר, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, העניק אישור מסלול מהיר לפיתוח התרופה MDX (Metadoxine Extended Release) לטיפול בתסמונת ה- X השביר.
אין כיום שום תרופה מאושרת לטיפול בתסמונת ה- X השביר, תסמונת הגורמת לפיגור שכלי והקשורה לאוטיזם. ניסויים קודמים של חברות כמו רוש ונוברטיס שנערכו במתבגרים ומבוגרים עם תסמונת ה- X שביר לא הראו השפעה מובהקת סטטיסטית בשום מדד התנהגותי או קוגניטיבי, ראשוני או משני, גם לאחר משך טיפול ארוך יותר.
בשנת 2013 קיבלה אלקוברה מעמד של "תרופת יתום" ל-Metadoxine לטיפול ב-X שביר. תוצאות ניסוי זה יוגשו ויידונו עם הרשויות הרגולטוריות בארצות הברית על מנת לתכנן ולקדם את המשך המחקר והפיתוח עבור MDX בטיפול בחולים עם תסמונת ה- X השביר.