בהמשך לדיווח המיידי של איתמר  מדיקל מיום 10 במרס 2015 בדבר קבלת אישור CE לגרסה חדשה ומשודרגת למוצר ה-TMWatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם, מדווחת היום (ה’) החברה כי אישור ה-CE הקיים למוצר הורחב, כך שיהיה ניתן לשימוש החל מגיל 12 לעומת גיל 17 באישור המקורי, דבר המגדיל את אוכלוסיית היעד לשימוש במוצר ה-WatchPAT.

 

האישור שהתקבל בחודש מרץ השנה מאפשר לחברה לשווק ולמכור את המוצר במדינות האיחוד האירופי ומדינות EFTA (איסלנד, ליכטנשטיין, שוויץ ונורבגיה). בגרסה החדשה של המוצר, חיישן מאוחד (Unified Probe), מודד גם את סיגנל ה-PAT, המוגן בפטנט בבעלות החברה, וגם את ריווי החמצן בדם.

 

עד קבלת האישור על המוצר המשודרג, ריווי החמצן בדם נמדד על ידי מדיד אוקסימטריה נפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף בגרסה החדשה, מוצר ה-TMWatchPAT מורכב מחיישן אחד בלבד ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל באופן ניכר את נוחות השימוש הן בהרכבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש