ביוליין אר. אקס.הודיעה היום כי שותפתה, אומגה פארמה (Omega Pharma), כיום חלק מפריגו, הגישה בקשה לקבלת אישור CE לשיווק באירופה עבור BL-5010, טיפול חדשני להסרה לא-כירורגית של נגעי עור.
BL-5010 הינו מוצר חדשני להסרה לא-כירורגית של נגעי עור שפירים. המוצר מהווה חלופה לטיפולים מכאיבים, פולשניים ויקרים, להסרת נגעים כולל קריותרפיה באמצעות חנקן נוזלי, טיפולי לייזר וניתוחים. מכיוון שהטיפול אינו פולשני, הוא כרוך בסיכון מזערי לזיהום ומייתר את הצורך בהרדמה מקומית או בחבישה. המוצר השלים ניסויים קליניים להסרת קרטוזה שומנית (seborrheic keratosis) וסוגים נוספים של נגעי עור, בהם התקבלו תוצאות יעילות וקוסמטיות מצויינות. כמו כן, המוצר אושר לפיתוח באירופה כמכשור רפואי Class 2a.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנחנו מרוצים מאד מההתקדמות המהירה של אומגה פארמה בפיתוח BL-5010 כפתרון להסרה לא כירורגית של נגעי עור שפירים ללא מרשם רופא (OTC). BL-5010 מציע שיטה חדשנית להסרת נגעי עור ללא ניתוח, הרדמה מקומית או תופעות לוואי חמורות, ואנו מצפים להגעתו של מוצר חדשני זה לשוק. בהנחה שתהליך קבלת אישור ה- CE יושלם בהצלחה, אנחנו מקווים לראות מכירות ראשונות של BL-5010 באירופה במהלך שנת 2016. כמו כן, אנו מצפים להרחבת הפוטנציאל המסחרי של מוצר זה לשווקים נוספים וכן להתוויות שאינן OTC".
BL-5010 מוסחר בהסכם רישוי לאומגה פארמה (Omega Pharma) בדצמבר 2014 תחת התווית OTC לטיפול ללא מרשם רופא באירופה, אוסטרליה וארצות נבחרות נוספות. לביוליין אר. אקס. שמורות הזכויות עבור BL-5010 כהתוויית OTC בארה"ב ובשאר העולם, כמו גם הזכויות הגלובאליות במוצר להתוויות שאינן OTC.