חברת פלוריסטם, מודיעה הבוקר על התקדמות בתוכנית הקלינית תחת מסלול האישור הרגולטורי המהיר באירופה. החברה קיבלה הנחיות בקשר לפרוטוקול המתוכנן לתחילת ניסוי שלב II בתאי PLX לטיפול ב-CLI. בנוסף, החברה קיימה דיונים עם בכירים ב-EMA (הרשות הרגולטורית האירופית) אודות האפשרות להוסיף התוויות נוספות למסלול האישור המהיר, ובהן: שבץ מוחי איסכמי, הידלדלות שרירים, שברים בעצם הירך, ותת קטגוריות נוספות הקשורות ב-CLI.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "אנו מרוצים מאוד מההנחיות בעלות הערך שקיבלנו מהגורמים הרגולטוריים הרשמיים ב-EMA, בתכנון פרוטוקול הניסוי לטיפול בתת קבוצת החולים הסובלים ממחלת ה-CLI, שלהם אין כיום מענה רפואי הולם. פיתוח ההתוויות הנוספות במסגרת המסלול המהיר עשוי באופן פוטנציאלי לספק לחולים גישה מוקדמת יותר לטיפולים שלנו, תוך יצירת ערך למחזיקי המניות שלנו, על ידי קיצור משך זמן הגעת הטיפול לשוק. במקביל, אנו ממשיכים להתקדם בתוכניות הפיתוח הקליניות של תאי ה-PLX בארה"ב".