כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת כי הבת גאמידה סל בע"מ המוחזקת על ידי החברה בשיעור של 19% כי קיבלה הסכמה עקרונית ממנהל המזון והתרופות האמריקני - FDA - וסוכנות התרופות האירופית - EMA - למתווה ניסוי קליני Phase III ב- NiCord. גמידה-סל מנהלת כיום ניסוי PhaseI/II לטיפול בחולים הסובלים ממחלות ממאירות המטולוגיות - לוקמיה או לימפומה, באמצעות ה-NiCord במנת דם טבורי אחת. תוצאות הטיפול ב-15 החולים הראשונים שגויסו לניסוי צפויות ברבעון האחרון של שנת 2015. 

 

בהתבסס על ההבנות אליהן הגיעה עם ה-FDA וה-EMA, גמידה-סל נערכת לביצוע ניסוי Phase III במהלך שנת 2016. הניסוי המתוכנן צפוי להיות בינלאומי, רב-מרכזי, אקראי ומבוקר ולכלול כ-120 חולים. הניסוי המתוכנן צפוי לבחון חולים שהושתלו ב-NiCord לעומת חולים שהושתלו במנת דם טבורי שלא עברה טיפול.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    אלביט מדיקל מחזיקה 26% וכלל ביו 19%

    כמי שעוקב אחרי גמידה לאורך מספר שנים, לדעתי שנת 2016 היא בעלת פוטנציאל אדיר לחברה. ג"נ - מחזיק גם בכלל ביו וגם באלביט מדיקל, לטווח ארוך, לא ממליץ
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • granit
    • 10/08/2015 09:49