בעקבות סיומו של ניסוי בסמיות כפולה לבחינת יעילות טיפול בעזרת מערכת (dTMS) של חברת בריינסוויי לעומת טיפול בעזרת גירוי שטחי figure - 8 בכאב נוירופתי של הגפיים התחתונות, מכריזה החברה על תוצאות סופיות של הניסוי אשר נערך ביוזמת ובמימון פרופ’ יואיצ’י סייטו מבית החולים האוניברסיטאי באוסקה, יפן.
בניסוי השתתפו 18 מטופלים, מתוכם 12 גברים ו-6 נשים, אשר אובחנו כסובלים מכאב נוירופתי בגפיים התחתונות למשך חצי שנה לפחות, ואשר לא הגיבו לטיפולים מקובלים כולל תרופות וניתוחים. מטופלים אשר קיבלו טיפול תרופתי הסכימו לא לשנות את מינונם במהלך הניסוי.
במהלך הניסוי קיבלו כל המשתתפים שלושה סוגים של טיפולים בסדר אקראי, כך שכל טיפול נערך למשך 5 ימים רצופים ולפחות 17 יום עברו בין טיפול לטיפול. הטיפולים אשר ניתנו הם גירוי בעזרת מערכת החברה, לעומת גירוי בעזרת סליל שטחי רגיל (figure- 8) וטיפול דמה.
שני טיפולי האמת ניתנו בעזרת פרמטרים זהים – גירוי מהיר-תדר (5 Hz) מעל האזור המוטורי הראשוני (M1) של קליפת המוח. השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות מדדים מקובלים לאבחון רמות כאב, על ידי חוקרים אשר לא נחשפו לסוג הטיפול שניתן. מדדים אלה נבדקו מיד לפני כל טיפול, מיד בסיומו, שעה לאחר מכן ובמהלך תקופת מעקב של עד 22 יום לאחר הטיפול.
במהלך הטיפולים לא נרשמו אירועים חריגים. על פי ממצאי החוקרים היפנים, הטיפול במערכת dTMS של החברה הוביל לירידה מובהקת ברמות הכאב לעומת הטיפול בעזרת הסליל השטחי figure – 8 ולעומת טיפול הדמה. הירידה ברמת הכאב נצפתה מיד לאחר הטיפול וכן שעה לאחר מכן.
מסקנת החוקרים היא כי מערכת ה-dTMS של החברה היא בטוחה לשימוש ויעילה יותר מאשר גירוי שטחי figure- 8 להקלה של כאב נוירופתי. ניסוי זה מוכיח שוב את יעילות המערכת לעומת גירוי שטחי רגיל.
יצוין כי הדיווח מהווה תיאור של תוצאות ניסוי ראשוני במספר מצומצם יחסית של נבדקים. תוצאות אלו אינן מצביעות בהכרח על יעילות ה- Deep TMS בטיפול בכאב נוירופתי, ואין כל וודאות לכך והדבר כפוף להשלמה בהצלחה של ניסויים נוספים. דבר שעשוי לארוך זמן רב, ואין כל וודאות בדבר משך הזמן שיידרש להשלמת הליך הרישוי במכשיר החברה לטיפול בתופעות המפורטות לעיל ובדבר הצלחתו של הליך זה והעלויות שתהיינה כרוכות בו.