חברת הביו רפואה פלוריסטם הודיעה היום (ד’) שקיבלה מענק "כסף חכם" ממשרד הכלכלה הישראלי. המענק נועד לסייע לחברות לקדם את פעילותן בשווקים הבינלאומיים. המענק שניתן לחברה יסייע לה לקדם את שיווקם של מוצרי תאי הגזע מהשלייה (PLX) בשוק היפני וכן יתמוך בתהליך הרגולטורי שמנהלת פלוריסטם בשוק המקומי.
בנוסף, פלוריסטם תהנה מתמיכה של לשכת המסחר הישראלית ביפן ומסיוע של מומחים מטעם תוכנית "כסף חכם" של משרד הכלכלה. מתוך 79 בקשות שהוגשו לקבלת מענק, בשלב הראשון אושרו 39 בלבד.
לאחרונה הודיעה פלוריסטם כי סוכנות התרופות והמכשור הרפואי ביפן (PMDA) אישרה את מתודולוגיית ואיכות יצור התאים בהיקף מסחרי של החברה לשם שימוש עתידי במסגרת ניסויים קליניים. אישור זה מהווה אבן דרך חשובה לצורך תחילתו של ניסוי קליני שלב I/II לשימוש בתאי גזע מהשלייה מסוג PLX-PAD לטיפול טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות (CLI) במסגרת המסלול המואץ ביפן לרפואה משקמת.
למסלול הרגולטורי החדש עשוי להיות פוטנציאל להפחית באופן משמעותי את זמן ההגעה לשוק של מוצרי ריפוי תאי כדוגמת תאי ה-PLX של פלוריסטם.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו שמחים על קבלת המענק והסיוע של ממשלת ישראל בהבאת הטיפול התאי שלנו ליפן. אנו מכוונים לשוק היפני ומקווים להיות מהחברות הראשונות שישיקו שם מוצר לטיפול תאי אלוגנאי באמצעות המסלול המואץ לרפואה משקמת".