חברת אקס.טי.אל (XTL) פרסמה השבוע דוחות כספיים לרבעון הראשון 2015 כאשר שווי מזומנים ופיקדונות בבנקים נכון ל- 31 במרץ 2015 עמדה על 1.8 מיליון דולר ויחד עם הכספים הנוספים שגוייסו לאחר תקופת הדוח, בהיקף של 4 מיליון דולר שגויסו באפריל 2015, יתאפשר לה לקדם את תוכנית הפיתוח עבור ה- hCDR1 לטיפול בזאבת ולהתחלת ניסוי קליני ב- rHuEPO לטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. מהדוחות מובן כי החברה החליטה לא להמשיך לקדם את הטיפול לסכיזופרניה.
זאבת היא מחלה כרונית, מגבילה ודלקתית של מערכת החיסון, שמתבטאת בראומטולוגיה, דרמטולוגיה ואיברי קצה המהווה צורך רפואי מהותי כאשר קיימת רק תרופה אחת שאושרה ב- 50 שנה האחרונים על ידי ה- FDA לטיפול במחלה.
ברבעון הרביעי לשנת 2014 הודיעה חברת Eli Lilly שהיא לא ממשיכה בפיתוח תרופה בתחום זה הנמצאת ב- Phase III עובדה שמדגישה את הצורך המהותי הקיים בשוק. כל זאת תוביל לעניין רב בפיתוח של אקס טי אל של hCDR1 בקרב הקהילה הרפואית וחולים במחלת הזאבת, מה שעשוי להוביל להזדמנויות שהן בגדר “game changing” לחברה.
יש לציין כי תרופת ה hCDR1 המיועדת לטיפול במחלת הזאבת נבדקה בניסויים ב- phase Ia, Ib IIבקרב 400 חולים והוכחה כבטיחותית ואף הראתה תוצאות חיוביות לגבי אחד היעדיםהמועדפים (BILAG) בניסויים למחלה זו, אשר הינו מדד היעד העיקרי שמומלץ ע"י ה FDA.
מיאלומה נפוצה הוא סרטן המטולוגי חמור, ממאיר ובלתי ניתן לריפוי של תאי פלזמה מדובר בסרטן ההמטולוגי השני בשכיחותו (10%) ומהווה כ-1% מכל סוגי הסרטן כאשר תוחלת החיים של מטופלים "ללא אופציות" היא כ-6 חודשים.
rHuEPO הדגים שיפור משמעותי בהישרדות החולים בטיפול מספר חולי מאילומה בשלב מתקדם של המחלה והתוצאות פורסמו בעיתונים רפואיים. החברה הינה בעלת השימוש בפטנט וקיבלה מעמד של תרופת יתום עבור אפילקציה זו בארה"ב.
עוד נתונים מהדוח: החברה דיווחה על הוצאות מחקר ופיתוח של 42 אלף דולר לרבעון הראשון לשנת 2015 לעומת 47 אלף דולר ברבעון הראשון דאשתקד, והמשך צמצום בהוצאות הנהלה וכלליות של כ- 0.3 מיליון דולר ברבעון הראשון לשנת 2015 לעומת כ- 0.5 מיליון דולר ברבעון הראשון דאשתקד.
החברה דיווחה על הפסד תפעולי של 0.3 מיליון דולר לרבעון הראשון לשנת 2015 לעומת 0.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הוצאות מימון בסך של 0.2 מיליון דולר נבעו מהשקעת החברה באינטרקיור אשר תרמו להפסד הנקי של החברה ברבעון הראשון לשנת 2015 בסך של 0.6 מיליון דולר, כפי שהיה ברבעון הקודם דאשתקד.
לוין ציין כי: "התוצאות הפיננסיות ברבעון הראשון הינן בהתאם לציפיות ותוכניות החברה והינן לאחר גיוס של 4 מיליון דולר מקרן אמריקאית המתמחה בתחום הביומד ומבעלי מניות קיימים. אנו ערוכים להוציא לפועל את תוכניות ואסטרטגיית החברה להבאת שני הנכסים אשר ברשותה לשלב קליני בהקדם. אנו ממשיכים את הדיון מול ה- FDA לקידום הרגולציה עבור שתי התרופות וכבר ישנה התקדמות לגבי הכימיה, ייצור ושליטה (CMC) עבור ה- hCDR1 כולל ייצור חומר התרופה".
לוין הוסיף: "אנו מצפים לפרסום מדעי של תוצאות ניסוי Phase 2b עבור תרופת הלופוס (ניסוי PRELUDE), המראה תוצאות בטיחות ויעילות מעודדות על פני 300 חולים וכן אנו מרוצים מתחילת הסיקור שניתן לחברה בארה"ב ע"י בית השקעות, המחזק את אמונתנו כי לחברה יש נכסים בעלי ערך משמעותי לעומת ערך החברה בשוק נכון להיום".