ביוליין אר. אקס הודיעה היום (ב’) על פרסום מאמר מדעי של תוצאות חיוביות בניסוי הקליני Phase 1/2 עבור BL-5010, מוצר חדשני להסרה לא-כירורגית של נגעי עור. התוצאות פורסמו בגרסה המקוונת של כתב העת המדעי היוקרתי British Journal of Dermatology.
דר’ כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., אמרה: "אנחנו גאים על פרסום תוצאות הניסוי הקליני של BL-5010 ב- British Journal of Dermatology. BL-5010 הינו אחד המוצרים המבטיחים ביותר בצנרת הפיתוח הקליני שלנו, כפי שמשתקף בהסכם המסחור עליו חתמנו לאחרונה עם אומגה פארמה, ומהתוצאות המצוינות של הניסוי הקליני. התוצאות לא רק מראות ש- BL-5010יעיל ביותר בהסרת נגעי עור שפירים מסוג קרטוזה שומנית, אלא גם ש- 94.6% מהחוקרים ו- 84% מהמטופלים שהשתתפו בניסוי דיווחו על שביעות רצון גבוהה מהתוצאה הקוסמטית של הטיפול וכי התוצאות היו טובות או מצוינות 180 יום לאחר הטיפול. BL-5010 מהווה שיטה חדשנית להסרת נגעי עור ללא ניתוח, הרדמה או תופעות לוואי משמעותיות, ואנו מצפים להשקת מוצר חדשני זה בשוק".
המאמר מפרט את התוצאות, עליהן דיווחה ביוליין בדצמבר 2010, של ניסוי קליני ללא סמיות שנערך בגרמניה ובהולנד בקרב 60 חולים עם קרטוזה שומנית. יעדי הניסוי היו הערכת הבטיחות והיעילות של BL-5010 בהסרה מלאה של הנגע וכן הערכת התוצאה הקוסמטית של טיפול חדשני זה. יעד נוסף של הניסוי היה להעריך את יכולתו של BL-5010 לשמר את הנגעים לצורך בדיקה היסטולוגית.
תוצאות הניסוי מראות שלגבי כמעט כל המטופלים (כ-96.7%), הנגע נשר תוך 30 יום לאחר טיפול חד פעמי ב- BL-5010. יתרה מזאת, התוצאות הראו של- BL-5010 פרופיל בטיחות טוב, ולא נצפו תופעות לוואי בלתי הפיכות באזור המטופל. בדיקה היסטולוגית של הנגעים העלתה ש- BL-5010 מאפשר את שימור המבנה ההיסטולוגי של הנגע שהוסר.
בדצמבר 2014, נמכרו זכויות המסחור והשיווק של BL-5010 לאומגה פארמה, אחת מחברות הפארמה המובילות באירופה לייצור תרופות ללא מרשם, לצורך שיווקו ללא מרשם באירופה, אוסטרליה וארצות נבחרות נוספות. זכויות המסחור של BL-5010 בארה"ב ובשאר העולם נותרו בידי ביוליין.