חברת כן-פייט ביופרמה מעדכנת, במסגרת פרסום תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של 2015, בעניין תוכניות הפיתוח ואבני הדרך הקרובות.
CF101 - השלמת תכנון המחקרים הקליניים המתקדמים והגשתם לאישור: כן-פייט השלימה את תכנון מחקר שלב III בדלקת מפרקים שגרונית אשר יוגש לאישור הרשויות הרגולטוריות כבר ברבעון הרביעי של 2015 וזאת בעקבות הצלחה במחקר שלב IIb בדלקת מפרקים שגרונית עם תרופת ה-CF101 כתרופה בודדת.
כן-פייט מצפה לסיים את תכנון המחקר המתקדם הבא בפסוריאזיס במהלך המחצית השנייה של 2015, וזאת בהתבסס על התוצאות החיוביות שפורסמו לאחרונה (לינק למצגת) ממחקר שלב II/III.
CF102 - המשך גיוס חולים למחקר שלב II בסרטן הכבד: נמשך כמתוכנן גיוס החולים למחקר גלובלי שלב II בסרטן הכבד. עד סוף החציון הראשון של 2016 מצפה החברה להשלים את גיוס כל 78 החולים אשר יכללו במחקר.
CF602 - ביצוע תכנית פרה-קלינית ועבודת הכנה להגשת IND: כן-פייט מתקדמת בתכנית הפרה-קלינית של תרופת ה-CF602 להתוויה של תפקוד מיני ובעבודת ההכנה להגשת IND - Investigational New Drug ל-FDA האמריקאי.
התקבל תשלום ראשון בגין הסכם שיתוף הפעולה עם Cipher Pharmaceuticals: כן-פייט חתמה, במהלך הרבעון הראשון של 2015, על הסכם שיתוף פעולה והפצה עם החברה הקנדית Cipher Pharmaceuticals. תשלום אבן הדרך הראשונה על סך 1.65 מיליון דולר קנדי התקבל בחברה.
רכישה מתוכננת של חברת IVS ע"י חברת הבת אופטליקס: אופטליקס, חברת הבת של כן-פייט המפתחת את תרופת ה-CF101 לטיפול במחלות עיניים, חתמה על הסכם כוונות בלתי מחייב לרכישת Improved Vision Systems, LTD. (IVS). חברת IVS מפתחת טכנולוגיית מכשור רפואי מהפכנית לשיפור הראייה ומציעה טיפול למגוון מחלות עיניים הכוללות גלאוקומה,AMD (Age Macular Degeneration), רטינופתיה סכרתית ובעיות ראייה מוטוריות, הפונות לשווקים פוטנציאליים של מיליארדי דולרים. אופטליקס ממשיכה לקלוט חולים לניסוי שלבII בגלאוקומה ותוצאות הניסוי צפויות להתפרסם במהלך המחצית הראשונה של 2016.
"אנו מרוצים מהתקדמותנו בכל אחת מארבע התוכניות הקליניות של החברה ומהצבת אבני דרך משמעותיות נוספות. למרות שלא השגנו את מטרת הניסוי הראשונית בניסוי הפסוריאזיס התוצאות מראות כי CF101 יכולה לשמש כתרופה יעילה בחולים שלא טופלו קודם לכן בתרופות סיסטמיות", הצהירה פרופ’ פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט.
הוצאות מחקר ופיתוח לשלשת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2015 הסתכמו ב- 2.33 מיליון שקל (0.58 מיליון דולר) בהשוואה ל- 3.82 מיליון שקל (0.96 מיליון דולר) בתקופה המקבילה ב- 2014. הוצאות מחקר ופיתוח לרבעון הראשון של 2015 נובעות בעיקר מהוצאות הקשורות בשלב II במחקר לטיפול בסרטן הכבד עם תרופת CF102, כמו גם הוצאות בגין מחקרים CF102. הירידה נובעת בעיקר מסיום מחקר הפסוריאזיס שלב II/III במהלך הרבעון הראשון של 2015.
הוצאות הנהלה וכלליות הסתכמו לסך של 2.48 מיליון שקל (0.62 מיליון דולר) בשלשת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2015 ולסך 2.94 מיליון שקל (0.74 מיליון דולר) בתקופה המקבילה ב-2014. הירידה בהוצאות נובעת בעיקר מקיטון בהוצאות שכר ושירותים מקצועיים.
הכנסות מימון, נטו בשלשת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2015 הסתכמו ב-3.3 מיליון שקל (0.83 מיליון דולר) לעומת 0.5 מיליון שקל (0.13 מיליון דולר) בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול בהכנסות מימון, נטו בשלשת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2015 נבע בעיקר מירידה בשווי ההוגן של האופציות של החברה.
ההפסד הנקי של כן פייט בשלשת החודשים הראשונים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2015 הסתכמו ב- 1.51 מיליון שקל (0.38 מיליון דולר) לעומת הפסד נקי של 6.26 מיליון שקל (1.57 מיליון דולר) בתקופה המקבילה בשנת 2014. הקיטון בהפסד הנקי ברבעון הראשון של 2015 נבע מהגידול בהכנסות מימון, נטו, וכן מירידה בהוצאות התפעול השוטפות.
נכון ליום 31 במרץ 2015, היו בידי כן פייט מזומנים ושווי מזומנים בהיקף של 35.68 מיליון שקל (8.96 מיליון דולר) בהשוואה ל-36.09 מיליון שקל (9.07 מיליון דולר) ב-31 בדצמבר 2014. הקיטון הזעיר במזומנים בשלשת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2015 נבע מתמורה בסך 5.14 מיליון שקל (1.29 מיליון דולר) שהתקבל מסייפר פרמסאוטיקלס כמקדמה להסכם ההפצה עם סייפר, בקיזוז הוצאות התפעול השוטפות.
לנוחות הקורא, הסכומים המצוינים בשקל ישראלי הומרו לדולר אמריקאי, על פי השער היציג ביום 31 במרץ, 2015 (1 דולר = 3.98 שקל).
הדוחות המאוחדים של החברה לשלשת החודשים הראשונים של 2015 מוצגים בהתאם לתקני הדיווח הבינלאומיים.