בהמשך לדיווח שפרסמה  אליום מדיקל בדבר קבלת אישור רשות הבריאות הקנדית לשיווק סטנט ה-URS האורולוגי המיוצר על ידה, מודיעה החברה כי ביום ו’ האחרון התקבל בידה אישור רשות הבריאות הקנדית לשיווק הסטנטים האורולוגיים הנוספים המיוצרים על ידה - הסטנטים הפרוסטטיים (RPS ,TPS) והסטנטים לשופכה הבולברית (BUS).

 

הסטנטים הפרוסטטים מיועדים לפתוח חסימות בצינור השופכה הגברית כתוצאה מהגדלה שפירה או ממאירה של בלוטת הערמונית, וכן לפתיחת חסימות שנגרמו לאחר הליכים ניתוחיים בפרוסטטה.

 

על פי סקרים שנערכו בתחום, בקרב גברים מעל גיל 50 מתחילה הערמונית לגדול באופן שפיר או ממאיר. גדילת הערמונית גורמת ללחץ על צינור השתן ולהפרעה קבועה במתן שתן. ניתן להסיר את בלוטת הערמונית בהליך כירורגי, אך כתוצאה מהניתוח עלולות להיגרם בעיות תמידיות בשליטה על מתן השתן או בעיות באונות המטופל וזאת לצד הסיכונים המאפיינים הליכים כירורגיים.

 

הסטנט הפרוסטטי בנוי בצורת משולש ומותאם באופן מיטבי למבנה האנטומי של האיבר בו הוא מושתל כך שהוא נצמד לדפנות השופכה הפרוסטטית ומאפשר זרימה חופשית של שתן. הליך החדרת הסטנט הינו זעיר פולשני ומקטין באופן משמעותי את הסיכונים והסיבוכים הכרוכים בהליך כירורגי.

 

הסטנט הבולברי מיועד לתמוך ולפתוח את החלק הקדמי של השופכה הגברית כאשר קיימת בו היצרות. איזור השופכה הגברי הינו פגיע ורגיש מאוד בשל המבנה האנטומי שלו. על כן, כתוצאה מחבלה באזור, אם בשל תאונה או בשל הכנסת מכשור אנדוסקופי דרך השופכה לשם בדיקה וטיפול בדרכי השתן, עלולה להתפתח אצל גברים היצרות בשופכה הבולברית הגורמת להפרעה במתן שתן עד לכדי עצירת מתן שתן מוחלטת.

 

על פי הנתונים מהמעקב הקליני שבצעה אליום, הסטנט מאפשר הרחבה של השופכה ובמשך הזמן עשוי גם לתפקד כתבנית, שמסביב לה הגוף בונה רקמה בריאה. על כן, ייתכנו מקרים רבים בהם לאחר תקופה של עד שלוש שנים הסטנט מוצא ממקומו ואין צורך בטיפולים נוספים.

 

הסטנטים של החברה מצופים בפולימר ייחודי אשר מונע צמיחה חוזרת של רקמה לתוך הסטנט והיווצרות אבנית, ובדרך זו נמנע הצורך בטיפולי חוזרים. בנוסף, לסטנטים מנגנון פרימה ייחודי המאפשר שליפתם באופן שאינו טראומטי.

 

לחברה אישורי שיווק עבור קו מוצרי הסטנטים האורולוגיים במדינות אירופאיות מובילות וכן בישראל, בטורקיה, בדרום-אפריקה ובאוסטרליה. כמו כן, מצויה החברה בהליכי רישום במדינות נוספות הכוללות את סין, רוסיה, דרום-קוריאה וארגנטינה.

 

יצוין שאליום פועלת ונמצאת בשלב זה במו"מ מתקדם למציאת מפיץ בקנדה עבור הסטנטים האורולוגיים שלה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש