בהמשך לדיווחיה של נקסט ג’ן, מדווחת החברה כי ביום שישי האחרון הודיעה לה דרמיפסור, כי התקבל אישור הוועדה האתית הגרמנית (EC) לאישור הניסוי הקליני שלב III/II במוצר DPS-101, תכשיר בתצורת משחה לטיפול טופיקלי בספחת (פסוריאזיס) של הגוף.

 

מטרת הניסוי להוכיח עליונות מובהקת סטטיסטית של DPS-101 ביחס לפלסבו, ברמה שאינה פחותה מדייבונקס, התרופה המובילה כיום, וזאת לפי המדדים הנדרשים על ידי ה-FDA לרישום התרופה לשיווק.

 

הניסוי יכלול כ- 400 חולים שיחולקו ל-3 קבוצות: כ- 200 חולים יטופלו ב DPS-101, כ- 100 חולים יטופלו בדייבונקס וכ- 100 חולים ישמשו כביקורת ויטופלו בפלסבו.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 3
    הכל המלצה והכל שקןף

    תרצה תקנה תרצה תמכור רק אל תגיד שאין הנפקה זה הכלל בהנפקות קונים רק לאחר הנפקה וכל רווח שתעשה על חשבון הנפקה תחזיר בתשקיף הצעת מדף בפרט אצל נקסט גן וכיטוב
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • מאיר10
    • 25/05/2015 10:12
  • 1
    לא להתלהב כל זמן שאין הנפקה אי

    אין לקנות את הנייר רק הנפקה ואם יהיה הנפקה פרטית תקנו חזק בינתיים הכל פתוח זהירות
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • מאיר10
    • 25/05/2015 09:53