אקסלנז ביוסיינס הודיעה הערב כי בהמשך ולהגשת בקשה לאישור לשיווק של גרסת המעבדה למכשיר ה-BID שהוגשה ל-FDA בסמוך לאחר פרסום הדוח השנתי על סמך ניסוי קליני שביצעה החברה, התקבל מכתב מה-FDA הכולל מספר דרישות והבהרות לצורך אישור שיווק עתידי של מערכת המעבדה.
אקסלנז בוחנת את הדרישות ומתכוונת ליצור קשר בקרוב עם ה-FDA מטרה לבחון את השלכות המכתב. החברה סבורה כי הודעת ה-FDA תעכב את מועד השקת מערכת המעבדה (הכוללת את המכשיר והערכות) בארה"ב שהוערך עד כה שתבוצע במהלך הרבעון השלישי של השנה. אקסלנז אינה יכולה להעריך בשלב זה את משך הדחייה ואת העלות הנגזרת להשלמת דרישות ה-FDA כפי שפורטו במכתב.