בהמשך לדיווח המיידי של אליום מדיקל מחודש פברואר השנה, בדבר מכתב תגובה שהתקבל מה-FDA הכולל בקשה למידע נוסף בקשר לבקשת החברה לאישור שיווק מערכת ה- WIRION - מערכת המיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור - בארה"ב בהתאם למסלול רגולטורי (510(k, ובהמשך לדיווח מחודש מרץ בו צוין בין היתר כי החברה עמדה בהצלחה בכל יעדי הניסוי הקליני על בסיס תוצאות הביניים, מעדכנת היום החברה להודיע כי הגישה החברה ל-FDA מכתב תשובה הכולל את המידע הנוסף שנדרש כאמור.
החברה מעריכה כי תגובת ה- FDA למכתב התשובה צפויה להתקבל בחודשים הקרובים.