רדהיל ביופארמה הודיעה היום (ה’) כי תארח פורום משקיעים אינטראקטיבי ("וובקאסט") על הזיהום החיידקי H. pylori ועל תרופת ה-RHB-105 שהיא מפתחת, ביום חמישי ה-14 במאי, בשעה 8:00-9:30 בבוקר שעון חוף מזרחי בארה"ב. משתתפים מוזמנים להצטרף לפורום דרך אתר האינטרנט של החברה או בטלפון.

 

המינון של ה-RHB-105 הושלם בשלב עיוור של המחקר למיגור HP, שלב אקראי, מבוקר פלצבו שלב III ראשון להערכת התרופה כטיפול קו ראשון ל-H. pylori, זיהום חיידקי שמהווה את הגורם העיקרי לגסטריטיס כרוני, מחלת כיב פפטי, סרטן קיבה ולימפומה MALT.

 

תוצאות סופיות ממחקר שלב III במחקר ERADICATE Hp עם RHB-105 צפויות באמצע סוף יוני 2015. היעד העיקרי של המחקר היא השגת עליונות על סטנדרט היסטורי של רמות יעילות טיפול ברמה של 70%. ל-RHB-105 הוענק ייעוד QIDP על ידי ה- FDA תחת חוק GAIN, המאפשר לרדהיל ליהנות ממעמד מסלול מהיר פיתוח, סקירת עדיפות, ובלעדיות שוק מורחבת למשך תקופה של 8 שנים.

 

ל-RHB-105 מטרות אינדיקציה רחבות יותר באופן משמעותי מטיפולי הפילורי הקיימים, כטיפול קו ראשון של H. pylori ללא קשר למצב הכיב. השוק האמריקני לטיפול ב-H. pylori מוערך בהיקף של כ-1-1.5 מיליארד דולר בשנה.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש