טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום על פרסום נתונים חדשים שהצטברו במשך 36 חודשים משלבי ההמשך של מחקר מבוקר-פלצבו, תווית פתוחה של גלטירמר אצטט הניתן בתדירות נמוכה (Glatiramer Acetate Low-frequency Administration - GALA), שהעריך את היעילות והבטיחות של COPAXONE® במתן שלוש פעמים בשבוע (זריקת Glatiramer Acetate) במינון 40 מ"ג/מ"ל בקרב חולים עם סוגים שונים של טרשת נפוצה התקפית. הנתונים יוצגו במהלך הצגת הפוסטרים השביעית בכנס השנתי ה-67 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה (AAN) בוושינגטון די.סי. ביום חמישי, 23 באפריל 2015, בין השעות 14:00-18:30, שעון מזרח ארה"ב.
המחקר השווה בין נתונים של מטופלים שהחלו את הטיפול מוקדם (Early Start - ES) (n=834), שקיבלו COPAXONE® במינון 40 מ"ג/מ"ל שלוש פעמים בשבוע במשך 36 חודשים, לעומת חולים שתחילת הטיפול שלהם התעכבה (Delayed Start - DS) (n=419), שהחלו את הטיפול ב-COPAXONE® לאחר שלב בקרת הפלצבו של המחקר, שארך 12 חודשים. הנתונים מעלים כי הממוצע המתוקנן של שיעור ההתקפים החוזרים לשנה היה נמוך משמעותית עבור מטופלי ES במהלך 36 חודשים (0.23 לעומת 0.30, יחס סיכון [RR]=0.770; P=0.0052). בנוסף, הטיפול המוקדם ב-COPAXONE® במינון 40 מ"ג/מ"ל שלוש פעמים בשבוע הביא להפחתה עקבית בפעילות הנגעים (לזיות) ובהתפתחות של נגעים פעילים ל"חורים שחורים" כרוניים. תופעות הלוואי שנצפו במהלך המחקר תאמו לפרופיל הבטיחות הרגיל של COPAXONE® במינון 40 מ"ג/מ"ל.
"אנו שמחים לראות את התוצאות העקביות שהתקבלו עבור טיפול מוקדם ב-COPAXONE® במינון 40 מ"ג/מ"ל שלוש פעמים בשבוע", אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מחקר ופיתוח גלובלי והמדען הראשי בטבע. "טבע מחויבת לחדשנות במוצרים, ואנו ממשיכים לחקור את COPAXONE® על מנת להבטיח שהמטופלים והצוות המטפל יוכלו לקבל החלטות מושכלות לגבי צורת הטיפול".