די-פארם מודיעה הבוקר כי אתמול (ב’) הודיעה לה NHWA כי מנהל התרופות והמזון הסיני (CFDA) אישר את תכנית החברה לניסויים קליניים במוצר החברה DP-VPA, המיועדת לטיפול בחולי אפילפסיה בסין, וזאת עבור ניסויים קליניים עד Phase III בתרופה, תוך הנחייה ל-NHWA להגיש פרוטוקול ניסוי מפורט לפני תחילת כל שלב בניסוי.
אישור ה- CFDA הינו בהמשך ובנוסף לאישור קודם של המנהל הסיני, לפיו זכתה התרופה שמפתחת החברה בשיתוף עם חברת NHWA למעמד "מסלול מהיר" בסין.
הניסויים במסגרת תכנית הפיתוח יבוצעו על ידי NHWA בסיוע החברה, זאת על פי ההסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי שחתמה די-פארם עם NHWA ב-30 במאי 2011. NHWA אחראית על פיתוח, ייצור, רישום ושיווק התרופה לחולי אפילפסיה בסין, הונג קונג ומקאו.
יצוין כי על פי הסכם זה, פיתוח התרופה בסין מבוצע בהתאם לתקני ה-ICH, ולדי-פארם עומדת הזכות להשתמש בנתונים אלה לפיתוח התרופה בשווקי צפון אמריקה ואירופה. בנוסף, די-פארם צפויה ליהנות מתשלום אבני דרך ומתמלוגים ממכירות התרופה בסין עצמה.