ההייפ שייצרו חברות פארמה ענקיות בניסיונן להשיג תרופות פורצות דרך ולחפות על פקיעת פטנטים מיושנים, ממשיך להוביל את מדדי מניות בארה"ב לגבהים חדשים. נראה כי השנה נמשכת מגמה חיובית שנוצרה בסקטור ביומד האמריקאי ב-2014 ומשקיעים רבים מנצלים את האירועים מסוימים על מנת למנף את תיקי השקעות. אחד האירועים המעניינים שמתקרב תספק חברה אמריקאית, איירי (Aerie Pharmaceuticals), שצפויה לפרסם בעוד פחות מחודשיים את תוצאות ראשוניות של ניסוי קליני שלב 3 בטיפול מהפכני לגלאוקומה.

 

איירי הינה חברת מחקר, העוסקת בפיתוח ומסחור תרופות לטיפול בגלאוקומה - קבוצה של מחלות שבהן מופיע נזק לעצב הראיה, המלווה בנזק בשדה הראיה. הנזק עלול להיגרם כתוצאה מלחץ תוך עיני גבוה, אולם לעיתים הוא יכול להיגרם אף שהלחץ בעין הינו בטווח הנורמאלי. המחלה מחמירה עם הזמן, ובהיעדר טיפול, היא עלולה להוביל לעיוורון. אובדן הראיה בגלאוקומה הוא בלתי הפיך, אך ניתן למנוע או להאט את התקדמות הנזק לעצב הראיה ולשדה הראיה וזאת על ידי איתור מוקדם וטיפול קבוע. כך המוצר העיקרי שבצנרת פיתוח של איירי, המכונה Rhopressa, מהווה טיפות עיניים המיועדות להוריד לחץ תוך עיני. היופי שבמוצר, ככל שיוכח כיעיל ואם בכלל, הוא שימוש פעם אחד ביום תוך פעולה משולשת של חומר פעיל.

 

עוד ביוני 2014 פרסמה החברה תוצאות חיוביות מהניסוי קליני Phase II ב- Rhopressaוכעת ממתינה ל-15 במאי, תאריך משוער, בו יתפרסמו תוצאות שלב קליני מסכם Phase III אשר יעידו על יעילותה של התרופה. ראוי לציין כי מדובר בחלק הראשון של שלב 3, במסגרתו נבדקה יעילות המוצר בתקופה של 90 ימים, כאשר לאחר מכן צפויים עוד שני חלקים (חלק השני יאמת יעילות בתקופה של שנה ואילו השלישי יעיד על עמידה ביעדי בטיחות בלבד). במידת ההצלחה, החברה מצפה לאישור המנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA באמצע שנת 2016.

 

בנוסף, העניין כה רב בשוק להתוויית גלאוקומה נובע מהיקף השוק הפוטנציאלי. על פי נתוני IMS, מכירות מוצרי גלאוקומה בשווקים מפותחים בשנת 2013 עברו 4.5 מיליארד דולר (2.7 מיליון חולים בארה"ב). שכיחות מחלת הגלאוקומה באוכלוסיה היא כ-2%-3%, אך בקבוצות הסיכון השכיחות גבוהה יותר. אין אפשרות לרפא גלאוקומה, אולם ניתן לשלוט במחלה. הטיפולים המקובלים כיום הם תרופות, לייזר וניתוח. בצנרת פיתוח של החברה 2 מוצרים נוספים: גרסה משופרת של Rhopressa, המתקרבת לתחילת שלב 3 של הניסוי הקליני, ועוד טיפול לגלאוקומה שנמצא בשלבים פרה-קליניים בלבד. החברה אינה מוכרת כלל וערכה בשוק הגיע ל-745 מיליון דולר לאחר זינוק של כ-50% במהלך שנה אחרונה, מה שמעיד על ציפיות השוק גבוהות מפוטנציאל הטמון בדרכה של החברה. מניות איירי נסחרות בנאסד"ק תחת סימול AERI.

 

כמו כן, בהעדר הכנסות מפעילות השוטפת, בקופתה של החברה נזילים (מזומנים והשקעות נזילות) בהיקף של 140 מיליון דולר, האמורים להספיק להשלמת שלבים מתקדמים של הניסוי הקליני העיקרי. לסיכום, על אף הפוטנציאל הלא מבוטל הטמון הן בשוק גלאוקומה בכלל והן במוצר Rhopressa בפרט, מדובר בחברה של מוצר אחד (כמעט) ושאינה מגבה את פעילותה בהכנסות שוטפות. כמו כן, איירי טרם מסחרה או חתמה על שיתופי פעילות לפיתוח מוצריה וייתכן כי תחליט לרוץ לבד, אם בכלל. לכן, השקעה כזו אינה מתאימה למשקיע סולידי, אלא לשחקני קטליסט שמוכנים ליטול סיכון לזמן האירוע.

 

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 3
    כן פייט תוצאות שלב 2 עד סוף הרבעון בגלאקומה.

    בכן פייט לא נאמרה המילה האחרונה.גם בפסורייזס יכולים עדיין להיות הפתעות.לתרופה לוקח להגיב יותר זמן.יותר מה-12 שבועות ש fda מבקש.לכן זה לא סוף הדרך.

    • אזרח
    • 09/04/2015 12:42
  • 2
    סיפור מעניין, אבל היה שווה להזכיר גם...

    לחברת ביולייט שנסחרת בת"א יש חברה בת (100%) שפתחה מכשיר שפותר סוג מסויים של גלאוקומה ע"י ניתוח פשוט יחסית ללא סיכונים מיותרים - הניתוח גם מונע שימוש בתרופות... החברה נסחרת מאוד בזול. חוץ מזה, היה כדאי לציין שיש לחברה גם חוב של מעל 100 מיל' דולר. חוץ מאלה, הסיפור מעניין ואם התרופה תאושר, זו בוודאי תהיה בשורה בשוק הזה.

    • אבי
    • 08/04/2015 16:53
  • 1
    המחזורים עלו באלביט מדיקל אחרי

    תקופה שלא היה כמאט מסחר יכול להיות שיש איסוף השאלה מה הארועים שיוכלים להציף ערך בחברה כמה כסף יש לה תשאל את I2006 הוא כתב עליה הרבה בזמנו טני מניח שהוא יודע על החברה הרבה מאוד
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • דני משקיע
    • 07/04/2015 13:45