חברת הביו-פארמה הישראלית כיטוב פארמה, דיווחה היום (ג’) כי התקבל אישור הועדה האתית של המרכז הרפואי איכילוב בתל אביב (ועדת הלסינקי) לביצוע ניסוי הפיילוט PK בתרופה KIT-302. זאת על בסיס פרוטוקול קליני אשר סוכם בין דקסל לבין החברה והוגש לועדה.
הניסוי ייערך בתרופת הקומבינציה של כיטוב לטיפול בלחץ דם גבוה וכאבים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית ומטרתו הינה להוכיח כי ריכוז התרופה בדם לאחר שימוש במוצר של כיטוב שקול לריכוז המתקבל במתן של שתי התרופות הקיימות בנפרד.
נזכיר כי באפריל 2014 חתמה כיטוב פארמה על הסכם עם דקסל לשיתוף פעולה אסטרטגי הכולל שירותי פיתוח פורמולטיבי של התרופה KIT-302 וכן זכות לניהול משא ומתן לעניין ייצורה ושיווקה המסחרי של התרופה.
ניסוי הפיילוט יתבצע בכ- 12 מתנדבים בריאים אשר יטופלו בשני אבות טיפוס שונים של הפורמולציה הסופית. דגימות מדמם של הנבדקים יושוו לדגימות מדמם של הנבדקים תחת מתן של שתי התרופות הקיימות בנפרד. ניסוי הפיילוט צפוי להתחיל ברבעון השני של 2015. תוצאות ניסוי הפיילוט צפויות להתקבל בחברה בתחילת הרבעון השלישי 2015.