מיקרומדיק הינה אחת החברות הביומד הישראליות אשר אכזבה קשות את המשקיעים בתחום במהלך שנת 2014 אך לאחרונה הציגה היפוך מגמה מרשים. בתקופה הקרובה צפויה החברה לחוות סדרת אירועים שבכוחם להאריך את המומנטום החיובי האחרון בנוצר במניה. בחברה נערכים לחדירה לראשונה לשוק ההודי, מתכוננים להגשת בקשה לאישור אחד המוצרים באירופה ובארה"ב בשנים הקרובות וצפויים להתפרסם תוצאות ניסוי וולידציה בהתוויית ברונז’ בשבועות הקרובים.
מיקרומדיק הינה חברת אחזקות שמשקיעה בחברות מחקר בתחום הדיאגנוסטיקה והטיפול במחלות כאשר בעצמה נשלטת על ידי חברת אחזקות ביומד אחרת ביו לייט (40%). כאמור, החברה עוסקת בפיתוח ומסחור בדיקות חדשניות לאבחון וגילוי מוקדם של מחלת הסרטן. מוצרי החברה מתבססים הן על פיתוח ומסחור של טכנולוגיה לצביעה אבחנתית וזיהוי של תאים סרטניים (ביומרקרים) והן של סמנים המבוססים על מולקולות וגנים שונים. כיום, לחברה 2 מוצרים בצנרת פיתוח המיועדים ל-3 התוויות בתחום הסרטן. מוצר CellDetect מהווה בדיקה לא פולשנית לאבחון מוקדם ומעקב אחר סרטן שלפוחיות השתן ואחר סרטן צוואר הרחם. מוצר אחר הינה בדיקה גנטית לגילוי חולים בסיכון לפתח BRONJ, מחלת יתום קשה מאוד.
תחילתה נתמקד בברונז’ – תופעת לוואי קשה של טיפול בתרופות מסוג ביספוספונטים הגורמת לנמק ועיוות של עצם הלסת (למשל, הלוקה בברונז’ לא יכול לקבל טיפולי שיניים במשך תקופות הארוכות מ-5 שנים). תרופות אלו ניתנות בעיקר לחולי סרטן גרורתיים ולחולי אוסטיפורוזיס. המעניין הוא כי אין כיום בשוק בדיקה דומה להערכת הסיכון לפתח ברונז’. בשבועות הקרובים צפויה החברה לפרסם תוצאות בדיקת וולידציה של הממצאים שנתקבלו מבדיקות החזרתיות בשיתוף עם אוניברסיטת פלורידה, ארה"ב, במקביל לבדיקת וולידציה במסגרת ניסוי הקליני בתל השומר. בחברה מעריכים כי פוטנציאל השוק הראשוני צפוי להסתכם בכ-50-150 מיליון דולר בשנה בקרב חולי הסרטן ועוד כמה מיליוני דולר בקרב חולי אוסטיאופורוזיס. כמו כן, פרויקט זה זכה לתמיכתו של המדען הראשי.
באשר למוצר ה- CellDetecהחברה עורכת כעת פיילוט, בהתוויית האבחון סרטן צוואר הרחם, ברשת של בתי חולים אונקולוגיים (HCG) בהודו ובמקביל מכשירה מפיץ (Genetix) לקראת תחילת תהליך רישוי במדינה זו, המהווה מוקד עניין רב עבור מוצרים המוניים. אילו בהתוויית אבחון סרטן שלפוחיות השתן, החברה בונה יותר על השווקים המערביים. במהלך המחצית הראשונה של השנה, מתכננת מיקרומדיק להשלים פיתוח מוצר בהתוויה זו לקראת רישומו באירופה (CE). יתרה מזאת, לרישום מוצר בארה"ב (FDA) החברה נערכת כבר בשנת 2016. בחברה מציינים כי סוג סרטן זה הינו שביעי בשכיחותו בעולם בקרב גברים ורביעי בארה"ב והיקר ביותר לטיפול. אומנם בהתוויה זו כבר קיימות בדיקות בשוק, אך הינן לרוב פולשניות ויקרות יותר. בתחילת חודש פברואר האחרון, דיווחה החברה על סיום ניסוי קליני רב מרכזי סמוי לניטור חזרתיות של סרטן שלפוחיות השתן. על פי החברה, תוצאות הניסוי הצביעו כי CellDetec זיהה בהצלחה תאים סרטניים בדגימות שתן, המעידים של חזרתיות של סרטן.
מניית החברה הגיבה להתפתחויות הללו בזינוק של כ-85% מתחילת השנה. יחד עם זאת, יש לציין כי במהלך השנה האחרונה, מחקה החברה כ-73% מערכה וכיום שוויה מסתכם בכ-13 מיליון שקל בלבד. שווי זה דומה לערכו של שלד בורסאי עם בסיס מזומנים, ונראה כי אינו מגלם את הבסיס הטכנולוגי של החברה. אמון המשקיעים הציבוריים נפגע עוד בסוף שנת 2012 כאשר החברה החליטה לסגור פרויקט סמן הביולוגי לצורך זיהוי מוקדם של סרטן המעי הגס בשל אי עמידה ביעדים של שני ניסויים קליניים שנערכו אז באיכילוב. עם זאת, ראוי להזכיר ולציין כי מאחורי מיקרומדיק עומדים שני משקיעים מהותיים באמצעות חלקה של ביו לייט, אחד הוא ישראל מקוב והשני הוא שנגווי דיליפ, בעלים של חברת סאן ענקית ההודית.
לסיכום, מדובר במניה תנודתית מאוד בעלת פרופיל סיכון גבוה במיוחד. לכן אינה מתאימה למשקיע סולידי לטווח ארוך, אלא יכולה לעניין את חובבי תחום הביומד, ואת הספקולנטים שמחפשים מהלכים חדים במניה בשל אירוע מסוים בחברה. מיקרומדיק ראויה למעקב בתקופה הקרובה בשל קרבת מועדי האירועים.