חברת אינסוליין מודיעה הבוקר (א’) לבורסה כי קיבלה מכתב מקדים מהגוף האחראי על רישום מוצרים בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה (ה- "Spitzenverband") כי הגוף הרושם סיים בעיקרו את בחינת בקשת הרישום של מוצר ה-InsuPad בגרמניה, וכי אין בבקשה די כדי לאפשר אישור רישום בקטלוג המוצרים הרפואיים בגרמניה.
להבנת החברה, למרות תוצאות ניסוי ברמר ומידע נוסף שנמסר לגוף הרושם על ידה, לדעת הגוף הרושם אין מידע מספק לתועלת הרפואית של המוצר, ועצם היות המוצר מכשיר חימום אין בו די להצדיק את סיווגו כמכשיר רפואי. בהודעה שקיבלה החברה נמסר לה כי החלטה רשמית סופית הכוללת הסבר מקיף תשלח בעתיד הקרוב.
באינסוליין מבהירים בהודעה כי המידע שהתקבל הינו מידע ראשוני בלבד. החברה תיפגש עם נציגי הגוף הרושם במהלך הימים הקרובים כדי להבין את סיבת סירוב הרישום לפרטיה ותבחן יחד עם הגוף הרושם את המשמעויות ואת האפשרויות העומדות בפניה להמשיך בהליך הרישום.