תעוזה הודיעה היום כי ביונס, חברה מוחזקת שלה בארה"ב, קיבלה מרשות התקינה האמריקאית אישור לשיווק מוצר לטיפול בכאב כרוני שפיתחה בשם StimRouter. מדובר במכשיר זעיר המושתל באופן מינימלי בגוף האדם והמיועד להפחתת הכאב באזורי כאב על ידי גירוי ישיר על מערכת העצבים. ה-StimRouter המושתל בגוף האדם הינו המכשיר היחיד המושתל שקיבל אישור על-ידי ה-FDA עבור אינדיקציה ספציפית לגירוי במערכת העצבים ההיקפית.
ביונס מציינת בהודעתה כי הערכה היא שבארה"ב יש 50 מיליון אנשים עם כאבים כרוניים שגורמים למערכת הבריאות בארה"ב להוצאה שנתית של 150 מיליארד דולר. המוצר החדש של ביונס נועד להיות חלופה חשובה וחסכונית למתן זריקות, וניתוחים מורכבים ויחסוך טיפול תרופתי מתמשך. טרם פותח עד כה מכשיר דומה לו אשר עשוי להפחית את הכאבים והינו בעל השפעה רחבה ויעילה על מערכת העצבים, כמו כן יהיה בו כדי להקטין את עלויות הטיפול של הסובלים מכאב באופן משמעותי.
אלפרד מאן, מייסד ובעל השליטה בביונס, מציין בהודעה שהמוצר הוא בעל טכנולוגיה יוצאת דופן ומהווה הזדמנות לשנות את הדרך בה מטפלים בכאבים כרוניים היקפיים על ידי מיקוד וגירוי העצב הנגוע. יתר על כן, המוצר החדש הוא פחות פולשני,יעיל יותר וזול יותר בהשוואה להתקנים מושתלים קיימים לטיפול בכאב. השימוש במכשיר יביא לחדירה מועטה לגוף האדם ועלותו תהא קטנה יותר בהשוואה לכל מכשיר מסחרי אחר הקיים בשוק.
מר טוד קושמן, מנכ"ל ביונס, מציין בהודעה כי אישור ה-FDA מהווה אבן דרך חשובה בהתפתחות של חברת ביונס והוא בנוי על ההצלחה של המערכות החיצוניות לגירוי עצבי שפיתחה החברה ומאפשר לה להתרחב לשוק הכאב וגם לאפליקציות נוספות בעתיד.
ביונס עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכות לשחזור תפקוד של חלק מהפונקציות לגפיים בקרב נפגעי שבץ מוחי, או מפגיעה בחוליות העליונות של עמוד השדרה. ביונס פיתחה מוצרים המאפשרים הפעלת שרירים בגפיים המשותקות באמצעות טכנולוגיה ייחודית. מוצרי החברה מאושרים לשיווק בארה"ב בידי ה-FDA ואישור ה-CE לשיווק המוצרים באירופה. בנוסף, ביונס מפתחת מוצרים נוספים בתחום השיקום הנוירולוגי.