למשקיעים, חובבי תחום ספקולטיבי של מניות ביומד, יכולה להיות מעניינת מניית אימפקס לברטוריז האמריקאית (Impax Laboratories) אשר צפויה ממש בעוד ימים ספורים לדווח על אירוע מהותי מאוד אשר עלול לשנות את פניה של המניה בעקבותיו. החברה תפרסם החלטת מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA הסופית באשר לתרופת הדגל שבצנרת פיתוח של החברה ומיועדת לטיפול במחלת פרקינסון. לאחר שהינו עדים לזינוק יומי של כ-190% במניית נוירודרם הישראלית על רקע ההודעה על תוצאות חיוביות בניסוי ראשוני בלבד בטיפול דומה, אפשר בהחלט לצפות לאירוע דרמטי נוסף בזירת הביומד האמריקאית.
חברת אימפקס עוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור תרופות מותג וביו-סימילאריות. לפי כך, פעילותה התפעולית מתחלקת לשתי חטיבות עיקריות: מותג עצמי וגנרית. כמו כן, אימפקס אינה חברת מחקר בלבד, אלא מוכרת מגוון רחב של מוצרים, מכניסה כסף ורווחית. לחברה יש תיק של יותר מ-133 מוצרים פארמה גנריים כשבמקביל היא מפתחת פורמולות בלעדיות שלה הנמצאות בשלבים שונים של ניסויים קליניים לטיפול במגוון אינדיקציות רפואיות. לאחר שחטיבת מותג רכשה זיכיון השיווק של תרופת Zomig לטיפול במיגרנות בארה"ב מאסטרה זנקה, המוצר המוביל השני הינו Rytary (IPX066), קפסולה ייחודית של פורמולת הלבדופה/קרבידופה לטיפול בחולי פרקינסון.
כזכור, פרקינסון הינה התוויה אחת המרכזיות בעולם הרפואה המודרני. מחלה זו הינה קשה מאוד בלי טיפול יעיל והשוק שלה מסתכם במעל ל-3 מיליארד דולר לשנה. מעריכים כי חולים בה כ-4 מיליון בני אדם בעולם כולו. זאת מחלה כרונית פרוגרסיבית חשוכת מרפא, הפוגעת בתאי המוח המייצרים דופמין (רמת דופמין במוח יורדת מתחת ל-20%), המשמש להעברת אותות מהמוח למערכת העצבים המרכזית. למחלה פנים רבות ותופעותיה שונות מחולה לחולה. עיקר פגיעתה של המחלה הקשה היא ביכולת תפקודו של החולה, אשר הופך עם הזמן לנכה בדרגה גבוהה ביותר. עד כה, לא ניתן לרפא את המחלה אלא להקל את הסימפטומים ולהאט את התדרדרות היכולת המוטורית באמצעות טיפול תרופתי. הטיפול האפקטיבי ביותר כיום הוא באמצעות תרופת לבדופה.
ב-9 לינואר החודש, צפוי מנהל FDA להסיר, לאחר 3 שנים, השעיה מתרופת Rytary. פיתוח מוצר הושלם בהצלחה עוד בשנת 2011, אך FDA לא אישר את ייצורו במתקן Hayward שבקליפורניה. כעת, אם בוצעו כל התיקונים הנדרשים, החברה מתכוונת לייצר תרופה, ככל שתאושר, הן במתקן בקליפורניה והן בטייוואן. אף ביולי האחרון, לאחר הביקור בשני מתקני ייצור הללו, המנהל והשוק לא הסתפקו והחברה נאלצה לממן שירותי יעוץ עד 30 מיליון דולר על מנת לסדר שוב את המתקנים. כעת, אופטימיות של השוק מתבטאת בעליה של כ-30% בערכה של המניה במהלך 3 חודשים אחרונים בלבד. מניות אימפקס נסחרות בנאסד"ק תחת סימול IPXL ולפי שווי של 2.3 מיליארד דולר. במהלך השנה האחרונה, התחזקה המניה בכ-26% ונסחרת כיום סביב 32 דולר ליחידה.
כאמור, החברה הינה יצרנית ומוכרת. סך ההכנסות של החברה במהלך 9 החודשים הראשונים של 2014 הסתכמו ב-465 מיליון דולר בהשוואה ל-410 מיליון דולר בתקופה אשתקד. עם זאת, הרווח הנקי הלא מתואם נחתך מ-110 מיליון דולר ל-57 מיליון דולר בתקופה הנסקרת, כלומר, שולי הרווח הנקי של החברה ירדו ל-12%. נכון לסוף ספטמבר 2014, בקופת החברה היו מזומנים והשקעות נזילות קצרות טווח בהיקף של 442 מיליון דולר, שחלקם שימשו לרכישת שתי חברות ייצור תרופות מפנסילבניה ב-700 מיליון דולר.
לסיכום, חברת אימפקס הינה וותיקה שמממנת את פעילותה המחקרית ממקורות העצמיים (הכנסות ממכירה וזיכיונות). אך אישור סופי של מוצר הדגל בהתוויית פרקינסון יכול לשנות את פניה ומהווה אירוע מהותי לא רק במגרש הפנימי של החברה אלא בתחום כולו. הסיכוי לקבל אישור סופי עולה בהתחשב בעובדה כי מדובר במוצר שפיתוחו הושלם מזמן. בשוק מקווים כי החברה הצליחה להפיק לקח מניסיון המר בנוגע לתהליך ייצור של המוצר והשלימה את הנדרש.