כמועמדת לאחת המניות המבטיחות בסקטור ביומד האמריקאי בתקופה הקרובה, יכולה להיות חברת סלדקס, המתמקדת בפיתוח נוגדנים שונים ותרופות למחלות הקשורות למערכת החיסון, ביניהן טיפולים חדשניים לסוגי סרטן שונים. אומנם ביצועי המניה אינם מרשמים, בלשון המעטה, בהסתכלות על תקופה אחרונה של שנה, אך כעת סלדקס הראתה יכולת לחזור לפסי העלייה ונמצאת בנקודה נוחה עבור המשקיעים לקראת עדכון תוצאות הניסויים הקליניים בשלבים מתקדמים. עדכונים מתקרבים אלו עשויים להיות קטליזאטור שיעלה את ערך המניה משמעותית, במידה ויהיו חיוביים, בעיקר בשל מורכבות וחשיבות ההתוויות העיקריות של החברה.
שתי התוויות המתקדמות – סרטן המוח והשד
סלדקס טרפואטיקס מניו ג’רזי, ארה"ב, עוסקת בפיתוח טיפולים תרופתיים, חיסונים אימונותראפיים, עבור מגוון רחב של מחלות קשות, ביניהן, סוגי סרטן שונים (סרטן המוח, סרטן השד ועוד), בקטריאליות, וויראליות, זיהומים ועוד. לחברה הסכמי שיתוף פעולה עם אמג’ן. בצנרת פיתוח של החברה 5 מוצרים, כאשר המתקדמים ביותר, הנמצאים בעיצומו של השלב המסכם בניסוי הקליני, הינם CDX-110 (Rindopepimut) ו-CDX-011 (Glembatumunab vedotin).
תרופת ה- Rindopepimutנמצאת בשלב 3 המסכם של הניסוי הקליני ומיועדת לטיפול באחד הסוגים הקשים ביותר של הגידולים הסרטניים ברקמת המוח - Glioblastoma multiforme (GBM). כמו כן, המוצר נמצא גם בשלב 2 של ניסוי קליני נוסף בהתוויה של סרטן המוח חוזר (מתן התרופה המשלבת את Avastin של חברת רוש). לפני כמה שבועות, פרסמה החברה תוצאות ביניים של ניסוי זה, וציינה כי הממצאים מהווים הוכחה ברורה לפעילות תרופתית קלינית חיובית בקרב חולים. אילו בהתוויה של סרטן המוח בקרב חולים חדשים, החברה סיימה גיוס של 700 משתתפים בפאזה שלישית.
המוצר השני המתקדם הינו Glembatumunab vedotin המיועד לטיפול בסרטן השד (סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים שנוטה להיות אגרסיבי בהשוואה לסוגים אחרים של סרטן שד מבחינת הסיכון להתפשטות ולחזרת המחלה) ונמצא כעת גם הוא בתחילת שלב 3 המסכם של הניסוי הקליני. כמו כן, עד סוף השנה, צפויה החברה להתחיל בשלב 2 של הניסוי הקליני במוצר זה אך להתוויה נוספת של מלנומה גרורתית.
האם תגיע למכירות שנתיות של 1.5 מיליארד דולר?
את 9 החודשים הראשונים של השנה, סיכמה החברה עם הכנסות של 2 מיליון דולר בלבד, מאחר ואינה מוכרת כלל בשלב זה. יחד עם זאת, לרשות החברה עומדים מזומנים בהיקף לא מבוטל של 225 מיליון דולר, האמורים להספיק לכסות את הוצאות התפעוליות של החברה (על פי קצב שריפה הנוכחי) לשנתיים הבאות לפחות. יתרה מזאת, הערכות הראשוניות וגסות בשוק גורסות כי במידה ויאושרו שני מוצרי הדגל אשר הוזכרו, צפויות מכירות השנתיות של החברה להגיע לכ-1.5 מיליארד דולר בארה"ב בלבד.
באשר למניית החברה שנסחרת בנאסד"ק תחת סימול CLDX ולפי שווי של 1.8 מיליארד דולר לחברה, הינה מאופיינת בתנודתיות גבוהה מאוד, וכפועל יוצא, בסיכון גבוה. על כך מעידה הצניחה של המניה משיא של 33 דולר לשפל של 11 דולר למניה תוך חודשיים בלבד (פברואר-מארס השנה) על רקע פרסום תוצאות מאכזבות במוצר אחר של החברה CDX-1135, תרופה אקספרמנטאלית הנחותה, בהתברר, מ- Soliris של חברת אלקסיון. לאחר מכן, כאמור, המניה חזרה לפסי העלייה על רקע תוצאות ביניים חיוביות (ירידה של 53% במקרי מוות) והתווית סרטן המוח, כאשר המניה הוסיפה כ-20% לערכה במהלך החודש האחרון בלבד.
מניית קטליזאטור
לסיכום, סלדקס הינה חברת ביומד קטנה יחסית בשוק האמריקאי, אך עוסקת בתחום מבטיח ובעל חשיבות עליונה בעולם הרפואה. כמו כן, נראה כי עדכונים אחרונים לגבי התקדמות הפיתוח של מוצרי הדגל, גרמו להיפוך מגמה שלילית מתמשכת במניה והחזירו אותה לפוקוס המשקיעים. ראוי להסתייג ולהזכיר כי מדובר בהשקעה בעלת רמת סיכון גבוהה ותנודתיות, לכן אינה מתאימה למשקיעים המעוניינים בנכס פיננסי מניב ודפנסיבי אלא למחפשי קטליזאטורים בתחום המניות.