רגולוס, הוא הכוכב הבהיר ביותר בקבוצת הכוכבים אריה ואחד הבהירים בשמים. גם המניה של חברת ביומד אמריקאית, רגולוס תרפויטיקה, הייתה בחודש האחרון אחד הכוכבים הבהירים בנאסד"ק. לאחר עליה של 200% תוך חודש, וזינוק שווי החברה ל-1 מיליארד דולר, המניה ממשיכה למשוך עניין המשקיעים ומצליחה בהנפקה על אף קפיצת ערך אדירה. כל זאת, בשל התקדמות החברה בפיתוח טיפול להפטיטיס C, כאשר יש טוענים בשוק כי המוצר העתידי של החברה מאיים על ענקית הפארמה, גילעד סיינס, השולטת כיום בתחום אטרקטיבי זה.
רגולוס מסאן דיאגו, ארה"ב, הינה חברת ביומד צעירה יחסית אשר נוסדה בשנת 2007 ומעסיקה כיום כ-80 עובדים בלבד. החברה מתמחה בפיתוח תרופות על בסיס טכנולוגיית מיקרו-RNA על מנת להקל על הסובלים ממגוון רחב של מחלות, בין היתר, פיברוסיס, מחלות מטבוליות, קרדיו-וסקולריות, סוגי סרטן שונים וזיהומיות כמו היפטיטיס. שיטת ה-RNAi הפכה להיות כלי חשוב במחקרים שבהם עוסקים בזיהוי תפקיד גנים ובפיתוח טיפולים למחלות נגיפיות, מחלות חילוף-חומרים ומחלות שבהן יש ביטוי-יתר של גן. ה-RNA interference היא שיטה שבה מורידים את רמת הביטוי של גן מסוים בשלב טרום התרגום, על ידי החדרת רנ"א דו-סלילי הומולוגי לרנ"א שליח, כלומר זו טכנולוגיה מעכבת.
מוצר הדגל של החברה מכונה RG-101, והינו, כאמור, טיפול ביולוגי בצהבת נגיפית מסוג C (הפטיטיס C). וירוס ההפטיטיס C הוא וירוס RNA, המקודד ל- 10 חלבונים ויראליים שונים. על פי מקורות מידע מקצועיים שונים, למעלה מ-170 מיליון בני אדם בעולם מהווים נשאים כרוניים של HCV, מתוכם 350 אלף מתים מדי שנה ממחלה זו. בארה"ב בלבד ישנם כ-3.2 מיליון חולי צהבת C. בחודש האחרון, פרסמה רגולוס את תוצאות ביניים במחקר קליני שלה ב-RG-101. אומנם, הממצאים של המחקר נבעו מ-6 מתוך 14 נבדקים, התרופה הראתה הוכחה ראשונית ליעילותה בטיפול בסוגים שונים של HCV. למרות כי מדובר בשלב Phase I של הניסוי הקליני, שנועד להוכיח בטיחות של המוצר, החברה דיווחה כי התרופה הביאה לכדי הירידה משמעותית ומתמשכת ב-HCV RNA בקרב קבוצה מגוונת של החולים. כמו כן, בכוונת החברה לדווח על תוצאות נוספות מהמחקר ולהתחיל שלב Phase II להוכחת יעילות כבר במהלך הרבעון הראשון של שנת 2015.
כיום, הטיפול המדובר ביותר בצהבת C הינה התרופה של חברת גיליעד שנחשבת לחברה מובילה והמתקדמת ביותר בעולם בתחומים ה-HIV ו-HCV (איידס וצהבת C). תרופתה של Pharmasset בתחום הצהבת, בשמה המסחרי Sovaldi, שניתנת אוראלית והמשלבת הן את אינטרפרון והן את RBV, אושרה בארה"ב בשנה שעברה ונחשבת לבלוקבסטר העולמי. מאז השקתה של Sovaldi בדצמבר 2013, התרופה נמכרה למעל ל-80 אלף חולים בארה"ב ואירופה. אך עקב אכילס של Sovaldi מהווה העלות הלא מבוטלת למטופל - כ-80 אלף דולר לקורס שנתי. זאת הנקודה בה תתמקד רגולוס, ככל שתצליח במחקר, צפויה החברה להפחית משמעותית את עלות הטיפול האלטרנטיבי.
טרם פרסום תוצאות ביניים ב-RG-101, נסחרה מניית החברה בנאסד"ק, תחת סימול RGLS, ברמה יחסית קבועה לאורך השנים, בכ-7 דולר ליחידה. כאמור, תוצאות הניסוי הקפיצו את המניה בכ-200% והיום היא נסחרת ברמה של כ-20 דולר ליחידה. כמו כן, לאחרונה, החברה פרסמה תמחור למניה עבור בעלת העניין ובכוונה לגייס ממנה כ-70 מיליון דולר בהנפקת מניות במחיר של 17 דולר ליחידה. השבוע, צפויה החברה גם לפרסם דוחות כספיים לרבעון השלישי 2014.