חברת בטא או-2 הישראלית הכריזה היום (ג’) כי החולה הראשון המטופל במסגרת ניסוי רחב של ßAir- הלבלב הביו-מלאכותי, הושתל בהצלחה. ה-ßAir פותח כטיפול וכפוטנציאל לריפוי של סוכרת מסוג 1. בארה"ב בלבד ישנם כשלושה מליון מאובחנים בסוכרת מסוג 1.

 

שמונה חולים שעמדו בקריטריונים יקחו חלק בניסוי המתקיים בבית החולים האוניברסיטאי באופסלה, שוודיה.

 

לפני כחודש זכתה בטא או-2 למענק מחקר מ-JDRF (הקרן למחקר סוכרת נעורים). המענק מכסה כמחצית מהניסוי שעלותו כמיליון דולר. מטרת הניסוי שיארך כשנתיים, לחקור ולהעריך את היעילות והבטיחות של השתלת איי לבלב ממקור אנושי שעברו מקרו-קפסולציה והנמצאים בתוך ßAir.

 

"תהליך ההשתלה ערך פחות משעה. החולה נשאר להשגחה כארבעה ימים ושוחרר לביתו. במשך 180 יום מרגע ההשתלה, יידרש מהחולה להתנהל על-פי כללי הפרוטוקול של הניסוי ואחת לחודש להגיע למרפאה לבדיקת מעקב. ביום ה-181 לניסוי יוצא השתל מגופו של המטופל כאשר המעקב אחריו ימשך כ-180 יום נוספים". כך אומר פרופ’ פר-אולה קרלסון, המוביל ומנהל את הניסוי של ßAir, פרופסור במחלקה לרפואה באמצעות הביולוגיה של התא ובמחלקה למדעי הרפואה בבית החולים האוניברסיטאי שבאופסלה, שוודיה. פרופ’ קרלסון מוסיף כי "התוצאות המצופות מניסוי זה יאפשרו גילוי דרכים חדשות לטיפול יעיל בסוכרת מסוג 1".

 

"אנו נלהבים להתחיל בשלב ההערכה הקלינית של טכנולוגית האנקפסולציה של בטא או-2", אומר דר’ אלברט הואה, דירקטור מחקר המצאתי ב-JDRF. לדברי דר’ הואה, "טיפול באמצעות שיטת האיקפסולציה של תאים היא בעלת פוטנציאל לשנות את הדרך בה מטפלים בסוכרת מסוג 1. מחקר האינקפסולציה עומד בראש סדר העידפויות של ה-JDRF. אנו משתפים פעולה עם בטא או-2 במטרה להאיץ את הניסוי הקליני ולהגיע לתוצאות מהירות שיהוו עבורינו אבן דרך משמעותית".

 

דר’ דן גלוון, יושב ראש מועצת המנהלים של בטא או-2 ומנהל תחום מדעי החיים בקרן ההשקעות "אורום": "צברנו ביטחון רב מהניסוי הראשון באדם שנערך ב-2013.. אנחנו מאמינים שבניסוי הנוכחי, השתלת כמות מספקת של איים בשילוב מערכת אספקת החמצן ßAir, יבוטל לחלוטין הצורך בהזרקת אינסולין כל עוד החולה נשאר עם השתל בגופו".

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש