חודש ספטמבר ממשיך לספק אירועים מעניינים בתחום הלוהט בשוק המניות האמריקאי – הביומד. הפעם, עוד נציגת העולם הפארמה האמריקאי, נקטר (Nektar Therapeutics) מקליפורניה, דיווחה בשבוע שעבר על הצלחה מסכמת בפיתוח אחד מוצרי הדגל שלה. יחד עם זאת, המנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA, הידוע בקשיחותו, ביקש לערוך סדרה של בדיקות משלימות והכביד על המניה. כיום, נראה כי על אף האפקט המנוגד אשר נוצר במניית החברה, ניתן לבחון פוזיציה זו כנוחה, וזאת על רקע הוכחתו הנוספת של מודל החברה, תחילת מכירות הקרובה של מוצר המאושר האחרון, וסדרה של אירועים צפויים בחברה בטווח של עד שנה.

 

בפייפליין (צנרת פיתוח) העשיר של נקטר 26 תרופות וטיפולים תרופתיים עבור מגוון רחב של תחומים רפואיים והתוויות, בעיקר מחלות סרטניות, אימונולוגיות, נוירולוגיות, זיהומיות וטיפולים בכאב. מרבית המוצרים של החברה נמצאים בשלבים קליניים מתקדמים (ניסוים בבני אדם) כגון שלב Phase III המסכם. הטכנולוגיה של נקטר אינה נועדה להמציא מולקולות חדשות אלא לשפר את הפורמולציות הקיימות באמצעות הוספת פולימר המשנה את הרכב הכימי וכך יוצר פורמולציה חדשנית. לפי כך, מרבית פעילות המחקר של החברה מתבצעת בשיתוף עם חברות פארמה גדולות, ביניהן אסטרה זנקה, באייר ובקסטר.

 

כך, כאמור, בשבוע שעבר, קיבלה החברה אישור לשיווק בארה"ב את אחד מוצרי הדגל שלה – MOVANTIK, שמה המסחרי של תרופת טבליות (naloxegol) למתן פעם אחת ביום לטיפול בכאב בקרב המבוגרים והילדים הסובלים מ-OIC (עצירות הנגרמים על ידי אופיואידים, לרוב כאב שאינו נגרם כתוצאה מסרטן, כגון כאבי גב וכאבי שריר ושלד אחרים). טיפולים כאלה מכונים בשוק כ"רוצחי הכאבים" (Pain Killer)  ומיועדים להקל על הסבל של מאות מיליוני חולים מידי שנה (במקרה הנ"ל מדובר בכ-30 מיליון סובלים ברחבי העולם). המחקר בתרופה התבצע בשיתוף עם חברת אסטרה זנקה אשר תייצר ותשווק את התרופה כבר במחצית הראשונה של 2015. בתמורה לרישיון, תקבל נקטר 135 מיליון דולר עם תחילת המכירות בארה"ב, 375 מיליון דולר לפי עמידה ביעדי מכירה ותמלוגים בשיעור דו ספרתיים מהמכירות העתידיות. יחד עם זאת, בשל סיכון הכרוך בנטילת התרופה, שעלולה לגרום גם להתקפי לב, ה-FDA ביקש מאסטרה זנקה הבריטית לערוך מחקר רחב וללמוד על תופעת לוואי קרדיווסקולאריות לאחר השקתו של המוצר בארה"ב. תרופה זו צפויה להתחרות ברוצחי כאבים קלאסיים, מורפין וויקדין.

 

המוצר השני לו מחכים בשוק היא תרופת BAX-855, בשיתוף פעולה עם חברת בקסטר, לטיפול בהמופיליה קלאסית (דממת מסוג A) - מחלה תורשתית המתבטאת בתפקוד לקוי של מנגנון הקרישה של הדם. לפני כחודש, בקסטר פרסמה תוצאות ביניים חיוביות מניסוי שלב 3 במוצר זה. עד כה, הממצאים הראו כי תרופה עומדת במטרה הראשונית והעיקרית ומצליחה ב-95% מהמקרים. החברה צפויה לסיים את שלב המחקר Phase III עד סוף שנה החולפת ולפרסם בחודשים הקרובים מידע נוסף אודות ההתפתחויות.

 

באשר למניה, ניתן להבחין בתופעה מעניינת, אשר בשפת המנתחים הטכניים נקראת מסדרון, כאשר המניה נסחרת במהלך השנה האחרונה בין רמות של 10 ו-14 דולר ליחידה. כיום, שוויה של החברה בשוק מוערך בכ-1.65 מיליארד דולר, לאחר הנסיגה של כ-7% במהלך הימים האחרונים. השוק עדיין מעמיד במבחן הזמן את התפתחויות החיוביות האחרונות, אך נראה כי החברה מתקדמת בכיוון החיובי מה שצפוי להציף ערך למשקיעים בתקופה הלא רחוקה.

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    painkiller זה רוצח כאבים?

    משכך כאבים באנגלית זה painkiller. עשית פדיחה.

    • ליאור
    • 22/09/2014 15:23