ענף הביוטכנולוגיה העולמי ממשיך להכות גלים בזירות מסחר המובילות בעולם. בימים האחרונים של חודש פברואר הייתה זו חברת אינטרמיון האמריקאית אשר ריכזה עניין של הסוחרים ופעילים בענף. מניית החברה רשמה ביצוע יוצא דופן לאחר שזינקה בכ-170% ביום מסחר אחד על רקע התקדמות בפיתוח טיפול בתחום הפולמונולוגיה, ענף רפואי העוסק במחלות של הריאות ובאזור חלל הנשימה. שווי החברה נסק לערך בלתי מבוטל של 2.7 מיליארד דולר כאשר טרם מדובר באישור סופי אלא בדיווח ביניים בנוגע להתקדמות בשלב המסכם של הניסוי הקליני. המניה נסחרת בנאסד"ק תחת סימול ITMN.

 

הטריגר להתנפלות על מניות החברה בשבוע שעבר היווה דיווח לפיו נצפתה בלימה משמעותית בהתקדמות מחלת IPF (פיברוזיס אידיופתי של הריאות) בקרב משתתפי ניסוי הקליני הנמצא בשלב Phase III, אשר טופלו במוצר של אינטרמיון, Pirfenidon במתן אוראלי. תגובת שוק אגרסיבית נבעה בשל היותה מחלת IPF קטלנית ובשל התקרבות משמעותית לאישור שיווק התרופה בשוק הגדול בעולם, ארה"ב. מחלת IPF אחראית על כמחצית ממקרי פיברוזיס ריאות בכלל ומתבטאת בהתפתחות צלקות ברקמת הריאה ללא סיבה ידועה ובמהלך הדרגתי וכרוני. למחלה זו לא קיים היום טיפול יעיל, ומשך הישרדות הממוצע של החולה נע בין 4-7 שנים לאחר האבחון. הטיפול היחיד היעיל למצבים המתקדמים של המחלה הוא השתלת ריאה.

 

אומנם ה- Pirfenidonשל אינטרמיון כבר אושר לשיווק באירופה, אסיה, דרום אמריקה וקנדה (מופץ תחת שם מסחרי Esbriet) אך נדחה על ידי ה-FDA במאי 2010 בשל חוסר עדות מספקת ליעילותו בטיפול במחלת IPF. החברה נאלצה לערוך ניסוי נוסף אשר כעת הראה כי 16.5% מהמטופלים במשך שנה על ידי Pirfenidon רשמו עיכוב בהתפתחות המחלה. כמו כן, 22.7% מהמטופלים לא הראו הרעה נוספת בתפקוד הריאות. על סמך הממצאים החדשים, צפויה החברה להגיש בקשה מחודשת ל-FDA כבר ברבעון השלישי 2014. במקביל, צופים בחברה כי הכנסותיה ממכירת Esbriet בשווקים הקיימים של החברה צפויים לגדול השנה ל-115-135 מיליון דולר בהשוואה ל-70 מיליון דולר בשנת 2013. כמו כן, תחזית השוק להיקף מכירות ה- Pirfenidonלאחר ואם בכלל אישורו בארה"ב, עומדת על כ-300-400 מיליון דולר לשנה, מה שמתבטא כיום בערך המניה סביב 30 דולר ליחידה. יחד עם זאת, תחזית זו מאוימת על ידי החברה הגרמנית, Boehringer Ingelheim, המתחרה של אינטרמיון בתחום הפולמונולוגיה, שצפויה גם היא לפרסם במשך השנה את תוצאות הביניים של שלב Phase III המסכם בטיפול במחלת IPF ולהתחרות על נתח שוק זה.

 

ברם, ייתכן כי לאינטרמיון הפתעות נוספות בצנרת פיתוח שלה. החברה עוסקת בפיתוח ושיווק שיטות ריפוי חדשניות לטיפול ואבחון מחלות הקשורות הן לריאות והן לכבד, תחום המרכז עניין רב ובז לא מבוטל במיוחד סביב פיתוח טיפולים להפטיטיס C. בתחום מחלות הכבד, החברה מפתחת שלושה מוצרים הנמצאים בשלבים פרה קליניים מתקדמים: אינטרפרון אלפאקון 1 במתן יומי בשילוב או ללא של Ribavirin, ואינטפרון אלפאקון 1 במתן יומי בשילוב עם אינטרפרון גמא 1b ומספר מעכבי פרוטאזות של וירוס צהבת C שזוהו ואופיינו על ידי החברה.

 

בתחום הריאות ובנוסף לפיתוח Pirfenidon, החברה מפתחת טיפול ב-IPF (כאמור, פגיעה ביכולת של רקמת הריאות להעביר חמצן לדם מסיבה לא ידועה) באמצעות אינטרפרון גמא 1. החברה מעסיקה כ-350 עובדים ועד כה הצליחה יחסית להוכיח את מודל העסקי שלה - שני מוצרים של החברה אושרו עד כה לשיווק בארה"ב על ידי ה-FDA, מוצר ה-Actimmune (אינטרפרון גמא 1b) לטיפול באוסטיאופטרוזיס (מחלת עצמות חמורה) ובמחלת גרנולומאטוס כרונית (מחלה גנטית נדירה הפוגעת בתפקוד של חלק מתאי הדם הלבנים, ו-Infergen (אינטרפרון אלפאקון 1) לטיפול במבוגרים החולים בצהבת C כרונית.

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 4
    בעניין מניה זו

    אכן נכנסו אליה 20 ימים לפני הזינוק והרווחנו 178.88%, אחת מיני רבות. ניתן להכנס לקישור כדי לקרוא את הסיכום החודשי הכולל, בין השאר, את IMTN http://www.bioholder.com/subpage.asp?page_id=222

    • שחר bioholder
    • 03/03/2014 16:47
  • 3
    למזלי הייתי במניה זו לפני העלייה החדה

    לא חוכמה לדבר על המניה אחרי שהיא עולה, וכמנוי בפורום ביוהולדר זכיתי יחד עם מאות המנויים שם לשמחה גדולה שבוע שעבר עם רווח אדיר ותשואה של 180% בזכות ג'ו ושחר ראיתי תשואה שלא חלמתי עליה ולא ראיתי במשך 10 שנים כסוחר עצמאי, הרווח בטרייד הזה יכסה לי דמי המנוי באתר BIOHOLDER במשך 10 שנים ונשאר לי סכום 6 ספרות כרווח

    • אבי
    • 03/03/2014 16:31
  • 2
    פעם בעבר שהייתי יותר טירון

    אספתי כמה מניות שהבטיחו שתזנקנה.בעיקר בשוק האמריקאי. מניות סנט כאלה. עד היום הן אצלי בתיק ולא שווה למכור אותן כי העמלה גבוהה משווי מה שנותר מהנייר.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • קופר
    • 03/03/2014 15:55