חודשים הקרובים צפויים להיות רוויים באירועים אותם יספק סקטור הביומד הישראלי. לא מעט חברות הפועלות בתחום, הן הקטנות יותר והן הדומיננטיות, ידווחו על התקדמות או אף על סיום פיתוח מוצרים שונים העשויים להשפיע על המסחר במניות הסקטור. בין האירועים האלו ניתן למנות דיווח מיוחל של חברת קמהדע בתחילת 2014, סיום פיתוח מוצר של רדהיל בפברואר ודיווח על הצלחתה של אורמד אשר בסוף שבוע שעבר הפתיע לטובה את סוחרי נאסד"ק. והשבוע הגיע תורה של חברת כן פייט ושל המנכ"לית, פנינה פישמן, להוכיח את עצמן.
כן פייט, המפתחת תרופות למחלות סרטניות ודלקתיות, צפויה לפרסם השבוע שני דיווחים מהותיים. אחד, הוא על תוצאות סופיות של הניסוי הפיווטאלי בתרופה לסינדרום העין היבשה והשני הוא על סיום שלב שני של הניסוי הקליני בתרופה לדלקת מפרקים. לפי כך, מדובר ברגעי ההכרעה הן עבור החברה והן עבור משקיעיה אשר סופרים את השעות עד לפרסום תוצאות משני ניסויים מתקדמים הצפויות לא רק לקרב את כן פייט לשוק אלא להוכיח את מודל החברה באופן כללי.
דיווח קריטי יותר מבין השניים מתייחס כאמור לתוצאות סופיות של שלב III פיווטאלי (סופי) בניסוי הקליני בתרופת CF-101 לטיפול בחולי סינדרום העין היבשה – מחלה דלקתית כרונית אשר נובעת מחוסר של נוזל דמעות בעין והגורמת לגירוי העלול להוביל לעיתים נדירות גם לפגיעה מתמשכת ביכולת הראיה. לאחר השלמת הפיצול בשנת 2011, חברת אופטליקס הרשומה למסחר בארה"ב, מרכזת את פעילות המחקר של כן פייט בתחום האופטלמולוגיה (מחלות העיניים). לפי כך, אופטליקס היא זו שתפרסם השבוע את הדיווח כמוה. תוצאת ניסוי הרצויה היא שיפור מלא בצביעת פלורסצאין בקרנית כמדד להצלחה.
על פי הערכות, במידה ותעמוד החברה בדרישות הללו, תהינה בידיה תרופה-מוצר פעיל המיועד לשוק של כ-50 מיליון אנשים בעולם הסובלים מסינדרום העין היבשה. גלולה זו, ככל שתהיה, עשויה להתחרות בטיפולים קיימים כגון טיפות עיניים ותרופת ציקלוספורין (Restasis) של חברת אלרגן הנמכרת בארה"ב בלבד. ראוי לציין כי מכירות שנתיות של Restasis מסתכמות ב-850-900 מיליון דולר. בחברה העריכו בעבר כי מדובר בהיקף שוק פוטנציאלי של 2 מיליארד דולר הצפוי לצמוח בכ-40% לקראת שנת 2017.
הדיווח השני הצפוי הוא על סיום שלב IIb בניסוי באותה גלולת CF-101 לדיכוי תגובות דלקתיות בחולי דלקת מפרקים שגרונית (RA). שלב זה כלל 80 מטופלים בישראל ובבולגריה. אומנם מדובר בשלב שני מתוך שלושה הדרושים לקבלת אישור מוצר, השוק הפוטנציאלי לטיפולים בדלקת מפרקים הינו גדול בהרבה מהסינדרום העין היבשה ונעמד בכ-12 מיליארד דולר לשנה, כאשר הטיפול התרופתי הנפוץ כיום הוא באמצעות מתוטרקסט – תרופה כימותרפית מטבוליסטית המאופיינת בתופעות לוואי קשות (במקרה של דלקת מפרקים ניתנת במינון נמוך).
ומדוע זו רגע האמת של פנינה פישמן בפרט? מאחר והטכנולוגיה של כן פייט מבוססת על מחקרה של פרופסור פישמן אשר הינה מייסדת החברה ומכהנת כיום כמנכ"לית. מחקרה של פישמן מתייחס למציאת הסיבה ליכולת של רקמת שריר לעמוד בפני גרורות סרטניות. מחקר זה התקדם והתפתח לנושאים הקשורים הן למחלות סרטניות והן למגוון רחב של מחלות דלקתיות.
מתחילת השנה הוסיפה מניית כן פייט כ-50% לערכה תוך כדי רישום כפול למסחר בבורסת ניו יורק. אילו מניות אופטליקס, הזרוע האופטלמולוגיה של כן פייט, נסחרת בארה"ב בלבד לפי שווי של 63 מיליון דולר, נכון להיום.