נציגה חדשה מתחום הביומד הישראלי מגיעה לבורסת ת"א. מכיוון שהחברה בחרה לעשות זאת בדרך שכבר הפכה למקובלת ושכיחה, מיזוג עם שלד בורסאי, המהלך אשר הושלם לפני כחודש נותר מתחת לראדר המשקיעים. חברת כיטוב פארמה, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות קומבינציה המטפלות במקביל בכאבים הנובעים מדלקת פרקים ניוונית והורדת לחץ דם, מוזגה לתוך השלד מיינרום. מיינרום נסחרת כיום לפי שווי של 16 מיליון שקל בלבד על אף שמוצריה נמצאים בשלבי קליניקה מתקדמים מאוד.
המגעים לעסקת מיזוג החלו באפריל השנה וכאמור, העסקה הושלמה לפני כחודש. מאז תחילת המגעים, הוסיפה המניה של מיינרום כ-11% לערכה בלבד, למרות שהעסקה אינה כללה התניות בנושא דמי ניהול או אבני דרך. בתמורה לשלד המספק פתרון קצר יותר להגיע למקורות הון בבורסה, קיבלו בעליו בעלי כ-20% מהון מניות של החברה החדשה. העסקה הושלמה על פי אחד התנאים כי החברה תגיש לבורסה הערכת שווי של כיטוב שלא יפחת מ-40 מיליון דולר, ואכן על פי הערכת שווי של פירמת ראיית חשבון BDO זיו האפט שווי החברה מסתכם ב-40.7 מיליון דולר (145 מיליון שקל).
האסטרטגייה של כיטוב, שבשליטת שיר רויכמן וד"ר פול ווימאק, היא להתקשר עם חברות בינלאומיות למטרת הענקת רישיון משנה או מסחור לאחר בניית ערך במוצרים או השלמת פיתוחם. כיטוב נוסדה על ידי שני מדענים יוצאי מנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA. פעילות החברה מתמקדת בפיתוח שתי תרופות שונות אשר כל אחת מהן מורכבת מקומבינציה של שתי תרופות קיימות, המטפלות בשני מצבים קליניים בעת ובעונה אחת – KIT-301 ו-KIT-302. במילים אחרות, הטכנולוגיה מחברת שתי תרופות קיימות, כאשר אחת מטפלת בכאבים הנגרמים בשל דלקת פרקים ניוונית אך גורמת לעלייה בלחץ הדם, והשנייה ניתנת במקביל בכל מרשם בשביל להוריד את הלחץ דם שהראשונה גורמת לו. מוצר זה מקצר את זמן הפיתוח מאחר ומרכיביו ידועים ומאושרים על ידי FDA, כך שהחברה פועלת במסלול רגולטורי המכונה 505b2 (ניתן להסתמך על הוכחת בטיחות ויעילות הקיימת לכל מרכיב הקומבינציה).
דלקת פרקים ניוונית הינה דלקת הפרקים הנפוצה ביותר בעיקר בקרב האוכלוסייה הבוגרת. מדובר בהפרעה במפרקי הגוף הכוללת אובדן סחוס מפרקי וצמיחת בליטות עצם במפרקים- מחלה שהינה אחת התופעות השכיחות ביותר בעולם הגורמות לנכות פיזית בקרב מבוגרים. בארה"ב בלבד ישנם יותר מ-27 מיליון הסובלים מתופעה זו והערכות הן כי עד שנת 2030 מספר אמריקאים בני 65 ומעלה הסובלים מדלקת זו יגיע ל-70 מיליון. כמו כן, המחקרים מראים כי כמחצית מחולים בארה"ב סובלים בו זמנית מדלקת פרקים ולחץ דם גבוה. מכאן נגזרת הערכה של גודל פוטנציאל השוק המסתכם בכ-10 מיליארד דולר.
כיום, החברה נמצאת בהכנות לביצוע ניסוי קליני שלב 3 (Phase III), לאחר שתחילתו אושרה על ידי FDA בכתב. כאמור, החברה תחל בשלב המסכם ללא צורך בהשלמת שני שלבים ראשונים של ניסוי קליני לאור שימוש בתרופות קיימות וללא צורך ביצירת פורמולציה משולבת חדשה. לכן, החברה צפויה להגיש בקשה לקבלת אישור שיווק מוצר הדגל שלה בארה"ב במהלך שנת 2015.
מטרת שלב 3 של הניסוי הקליני במוצר הדגל של כיטוב הינה הוכחת השינוי בלחץ הדם ללא צורך בהוכחה של הפחתת הכאב. בניסוי ישתתפו 4 קבוצות של כ-50 מטופלים בממוצע ויארך כשבועיים. העלות הנגזרת של הניסוי היא כ-2 מיליון דולר בלבד. לאחר מכן, תידרשנה החברה לעוד שני ניסויים מצומצמים בקרב נבדקים בריאים. על פי התחזית, שלב 3 צפוי להסתיים לקראת הרבעון הרביעי 2014, כלומר תוך שנה מהיום.