אברהם פרמסוטיקלס, חברה פרטית המוחזקת על ידי כלל ביוטכנולוגיה (19%) מתקדמת בהתוויה משנית של תרופת הדגל שלה Ladostigil בניסיון לחפות על כישלונה לפני כשנה בהתוויה המרכזית שלה – טיפול במחלת אלצהיימר. בינתיים, השוק לא מתרגש ולא נראה כי אברהם היא זו שתסייע למניית כלל ביו להתאושש השנה מירידה של 23% מתחילת 2013.

 

אברהם סיימה גיוס חולים וצפויה להתחיל בקרוב בשלב 2 (Phase II) של הניסוי הקליני בחולים הסובלים מ-MCI (Mild Cognitive Impairment). על פי הערכות החברה, תוצאות ביניים של הניסוי המעידות על פרופיל היעילות והבטיחות הראשוני (ליתר דיוק, מטרת הביניים היא בדיקת בטיחות נוספת ואישור ההנחות הבסיסיות) של תרופת הדגל Ladostigil צפויות להתקבל במחצית השנייה של שנת 2014. הניסוי הקליני בקרב 210 חולים יערך ב-16 מרכזים רפואיים באירופה ובישראל, ואמור להסתיים סופית בשנת 2016. לערכתי, החברה תצליח להראות תוצאות ביניים טובות, מאחר וכבר הראתה בהתוויה מקבילה כי לתרופה אין תופעות לוואי חריגות, אלא שבמבחן האמיתי צפויה לעמוד התרופה לקראת אמצע שנת 2015.

 

למרות שההודעה התפרסמה ביום סוער בבורסת ת"א המלווה בירידות חדות בקרב מניות מדד ת"א 100, המסחר במניית כלל ביו הסתכם בכ-300 אלף שקל בלבד. אחת הסיבות בחוסר תגובת השוק, ככל הנראה טמונה בזיכרונם של המשקיעים שמתקשים להחזיר את אמון בהצלחתה של תרופת Ladostigil, התרופה למחלות מערכת העצבים.

 

באוקטובר 2012, הפסיקה אברהם את פיתוח האינדיקציה המרכזית שלה, מניעת הידרדרות במחלת אלצהיימר, לאחר שנכשלה בדיוק בשלב השני של הניסוי, קרי לא הצליחה להראות את יעילותה של התרופה על אף כי קיבלה תוצאות ביניים חיוביות כחצי שנה לפני כן. החברה לא וויתרה סופית על הרעיון והחליטה להתמקד בניסוי מקביל בחולים הסובלים מפגיעה קוגניטיבית קלה (MCI). גיוס החולים, אשר הושלם כעת, נמשך כשנה וחצי.

 

פרופ’ מרתה רוזין מאוניברסיטת עברית היא אשת מפתח בפיתוח תרופת Ladostigil, שאינה מוותרת בקלות על הרעיון להגיע בסופו של דבר לטיפול באלצהיימר. גם פיתוח אינדיקציית MSI קשור לאלצהיימר בעקיפין. בחברה מסבירים כי כאשר MSI מלווה בעיקר בבעיות זיכרון, היא נחשבת לשלב מקדים לאלצהיימר. פגיעה קוגניטיבית קלה הנה תסמונת המוגדרת כשלב ביניים בין הזדקנות נורמאלית לבין שינויים קוגניטיביים חמורים יותר המאפיינים שיטיון. ה-MCI כרוכה בבעיות זיכרון, שפה, חשיבה ושיפוט, בדרגה חמורה יותר מזו המאפיינת שינויים רגילים תלויי גיל.

 

אברהם איננה חברת פורטפוליו מהותית של כלל ביוטכנולוגיה ושוויה בספרי כלל אינו מגיע ל-10 מיליון שקל. עם זאת, זוהי עדות נוספת לקושי של כלל ביו להתקדם בתחום מחלות מערכת העצבים (CNS). המקרה הראשון הנצרב בזיכרונם של משקיעי ביומד רבים הוא חברת פורטפוליו די פארם, שכן הייתה אחזקה מהותית של כלל ונמחקה כמעט לחלוטין לאחר כישלון בפאזה המסכמת בניסוי בתרופת הדגל שלה DP-b99 לטיפול בשבץ מוחי. כעת, מאמצים ותקוות עיקריים של כלל מרוכזים בתחומי אונקולוגיה ואימונולוגיה.

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 1
    כלל ביו

    חבריי משקיעי הביומד : הנייר נסחר ברמות שפל ( למרות התיקון הקל שהיה ביומיים האחרונים של המסחר ) יתרות השורט על הנייר ( עפי מאיה ) מתרוקנים ולכן חזרה לשערים של לפני שנה קרי 1000-1250 הם רק עיניין של זמן .

    • אילן
    • 02/08/2013 12:09