קמהדע, אחת החברות המובילות של סקטור הביומד המקומי, פירסמה ביום ראשון האחרון את דו"חותיה הכספיים השנתיים והציגה שיפור נוסף בכל הפרמטרים הפיננסיים. החברה דיווחה על הישג לא מבוטל המתבטא בהגעה לאיזון ברווח נקי שנתי שלה לאחר שנים של הפסדים. אך בקבוקי שמפניה שמורים לאירוע אחר – קבלת אישור לשווק באירופה את מוצר הדגל – ה-AAT באינהלציה. ישנה חברה אחת אי שם בברצלונה אשר לא תתנגד להרוס לקמהדע את החגיגה המתוכננת. הכירו את המתחרה של קמהדע הישראלית בתחום חלבון האלפא 1 אנטיטריפסין – גריפולס (Grifols) הספרדית אשר שילשה את ערכה לכ-3.3 מיליארד דולר בפחות משנה.
קמהדע הינה חברה ביו-פרמצבטיקה המפתחת והמייצרת תרופות על בסיס פלסמה לשימושים מצילי חיים במצבי חירום. האסטרטגיה של החברה מתבססת על פיתוח תרופות בעלות מעמד יתום – סטטוס המקנה הטבות בהליך פיתוח ושיווק אשר נועדו לעודד מו"פ של תרופות למחלות נדירות יחסית. אחד המוצרים האסטרטגיים של החברה הוא תרופה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון ה-AAT (נפחת תורשתית). מוצר זה, בגרסת עירוי, כבר מאושר ונמכר בארה"ב ומהווה כיום מנוע צמיחה עיקרי החברה. כעת, נמצאת קמהדע בשלבי פיתוח מתקדמים של הדור הבא של הטיפול במתן באינהלציה. בחברה חוזרים ומעריכים כי הניסוי הקליני שנועד לאשר את שימוש בתרופה באירופה יסתיים במהלך הרבעון האחרון של השנה.
לקמהדע יש פטנט על תהליך הייצור של AAT באינהלציה ומעמד של תרופת יתום ל-3 התוויות שונות בתחום תפקודי הריאה: טיפול בנפחת תורשתית, מחלת סיסטיק פיברוזיס וברונכיאקטיזיס (רחבת הסימפונות).
בחברה מעריכים כי אישור גרסה באינהלציה יגדיל משמעותית את מכירותיה מאחר ומתן באמצעות משאף אינו מחייב פעולה פולשנית ובכך משפר את איכות חיי המטופל ומקטין את הסיכון מפני זיהום. יתרה מזו, פעולה זו זולה יותר ומקטינה כמות חומר הנדרשת לכל חולה מה שמאפשר לכסות מספר חולים גדול יותר מבלי להגדיל את כושר הייצור.
כנראה שכל היתרונות הללו ברורים גם בספרד. גריפולס מברצלונה גם היא מייצרת תרופות על בסיס פלסמה ושולטת בתחומה על שוק האירופאי. ביוני 2011, השלימה החברה את מיזוגה עם Talecris האמריקאית אשר עסקה לפני כן בפיתוח קליני של תרופת ה-AAT באינהלציה.
ביולי 2012, הכפילה מניית גריפולס (סימבול GFRS) את ערכה ביום מסחר אחד בנאסד"ק לאחר שהודיעה כי בכוונתה לחדש פיתוח תרופה ל-CF (סיסטיק פיברוזיס) וכבר בספטמבר אותה השנה, החלה גריפולס בביצוע ניסוי קליני ראשון בחולי CF עם מוצר AAT באינהלציה בתוצרתם, התוויה שזכתה למעמד תרופת יתום. ה-CF היא מחלה תורשתית כאשר בלוטות ההפרשה בגוף אינן מתפקדות. אומנם מספר הלוקים בעולם מגיע לכ-70 אלף בלבד, אך הטיפול במחלה זו נמשך לאורך כל חיי החולה.
באותה העת, הקפיצו האנליסטים של BNP Paribas את מחיר היעד ל-29 יורו למניה שנסחרת באירופה. כיום הגיע מחירה של המנייה הדואלית בנאסד"ק למחיר של 29 דולר, לאחר שבאמצע יולי 2012 עמד על 10 דולר בלבד.
גריפול מובילה היום את שוק יצרני חלבון אלפא 1 אנושי באמצעות מוצר פרולסטין C בעירוי המיועד לטיפול בנפחת תורשתית הנגרמת כתוצאה מחסר גנטי מולד בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין. מכירות שנתיות של גריפולס הגיעו ב-2012 ל-2.6 מיליארד יורו והחברה הרוויחה כ-250 מיליון יורו. פרולסטין C הוא הראשון שאושר על ידי FDA לטיפול החסר בגנטי ב-AAT לפני כ-17 שנים. הטיפול בעירוי זה מגן על רקמת הריאות מפעולת יתר של חלבון המעכל (אלסטאז).
לדברי קמהדע, מוצרים מתחרים לשלה, מצריכים מהילה או ערבוב לפני הזרקה מה שמייקר ומקשה על הטיפול. בעיני הנהלת החברה, קיימים עד 4 מתחרים גדולים למוצריה בחו"ל (ארה"ב ואירופה), ולהם יתרונות בשוק בשל גודל, משאבים, נתחי שוק וניסיונם. כמו כן, מאחר וגריפולס הינה יצרנית פלסמה, יש לה יתרון נוסף של זמינות חומרי גלם. בקמהדע מעריכים כי למתחרים אלו יכולת להקצות משאבים רבים יותר למו"פ ולספוג לאורך זמן ירידה במחירי מוצריהן.
בינתיים, מניית קמהדע אומנם סיכמה 12 חודשים האחרונים בזינוק מרשים של כ-90% בערכה, אך עדיין היא רחוקה מביצועי גריפולס בזירת המסחר. ייתכן כי חוסר מודעות בקרב משקיעים זרים לחברות ישראליות הפוגעת במחזורי מסחר בהשוואה לחברות הנסחרות בבורסות הגדולות בעולם, דחפה את קמהדע לאחרונה לשקול את ההנפקה בנאסד"ק. נכון להיום, השווי הדולרי של החברה מסתכם בכ-300 מיליון דולר – נמוך פי 10 משוויה של גריפולס.
קמהדע – גרף יומי
