התייחסותו של סטיבן טפר, אנליסט הפארמה והביומד של הראל פיננסים לתוצאות ניסוי הברבו של טבע: תוצאות הניסוי הקליני ברבו מאכזבות ופחות טובות אפילו מניסוי האלגרו שכבר בו הייתה אכזבה, בייחוד לאור התוצאות של התרופה האוראלית המתחרה BG-12. בשלב זה, מבחינה מסחרית הסיכוי שלוקווינימוד יהפוך לטיפול מוביל, קטן. יתרה מזאת גדל הסיכון שה- FDA לא יקבל את הצורה שבה החברה עיבדה את התוצאות ותדרוש ניסוי קליני נוסף.

ניסוי הברבו לא הצליח להשיג את היעד המרכזי של הניסוי ולהראות, במובהקות סטטיסטית, הורדה משמעותית של מספר ההתקפים השנתי.

 

אחרי שנעשה עיבוד סטטיסטי מתוקן לתוצאות, התקבלו התוצאות הבאות:

1. ירידה של 21% במספר ההתקפים השנתי ((p=0.026 יחסית ל- 23% בניסוי האלגרו.

2. ירידה של 33.5% בהתקדמות לנכות EDSS (p=0.044) יחסית ל- 36% בניסוי האלגרו.

3. ירידה של 27.5% בניוון רקמת המוח (p<0.0001) יחסית ל- 33% בניסוי האלגרו.

 

גם אחרי התיקונים הסטטיסטיים בכל שלושת הפרמטרים התוצאות היו מעט נמוכות יותר מבניסוי האלגרו (שפורסם לפני מספר חודשים).

 

החברה לא דיווחה על כל התוצאות שהתקבלו בקבוצה שטופלה באוונוקס ורק ציינה שהייתה ירידה במספר ההתקפים (29% לאחר התיקונים הסטטיסטיים), אך מבחינה סטטיסטית לא הייתה ירידה משמעותית בהתקדמות לנכות או בניוון רקמת המוח. יחסית לאוונוקס, הלוקווינימוד פחות טובה בהורדת מספר ההתקפים, אך מציגה יתרון ייחודי בהאטת ההתקדמות לנכות. חשוב לזכור שבשוק העתידי סביר להניח שהלוקווינימוד תתחרה עם מוצרים אוראליים חדשים כמו ה- BG-12, שבשלב זה נראה שיש לו יתרון קליני משמעותי על הלוקווינימוד הן בהורדת מספר ההתקפים והן בהאטת ההתקדמות לנכות.

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש