חברת XTL ביופרמצבטיקה, הנסחרת בנאסד"ק ובתל אביב, הודיעה היום על חתימת הסכם לרכישת מלוא הון המניות של חברת "סייגה ביו" (Psyga Bio) הפעילה בתחום הביוטכנולוגיה הפסיכדלית. השוק מגיב בחיוב לדיווח, כאשר מניית החברה מזנקת בשיעור חד. המהלך מגיע קצת פחות משבועיים מאז חתם הנשיא טראמפ על צו תקדימי שיאיץ אישור תרופות בתחום, ואחרי רכישה כושלת של החברה בדמות הסושיאל פרוקסי שגבתה הפסד כבד למשקיעים.
מבנה העסקה: תשלום במניות והתניית הצלחה
בניגוד לעסקאות רכישה מסורתיות במזומן, XTL תרכוש את סייגה באמצעות הקצאת מניות (ADS). עם סגירת העסקה, בעלי המניות של סייגה יחזיקו ב-40% מהחברה הממוזגת.
כדי להגן על המשקיעים ולוודא שהחברה הנרכשת אכן מספקת את הסחורה, העסקה כוללת מנגנון "אבני דרך" (Milestones). בעלי המניות של סייגה יוכלו לקבל 10% נוספים מהחברה על כל עמידה ביעד מתוך שלושה:
תחילת שלושה ניסויים קליניים בבני אדם בתוך שנה.
עמידה ביעדים (Endpoints) של שני ניסויים בתוך שלוש שנים.
חתימה על הסכם מסחור עם חברת תרופות גדולה בתחום האיבוגאין (Ibogaine).
בנוסף, XTL הבטיחה גיוס הון של 1.5 מיליון דולר ממשקיעים פרטיים, שיבוצע במקביל לסגירת העסקה, כדי לתמוך בצרכים התזרימיים של הפעילות החדשה.
מה קונה XTL? מדע, ייצור ורוח גבית מטראמפ
סייגה ביו, בהובלת המדען פרופ’ דדי מאירי מהטכניון פועלת באחד התחומים הלוהטים בעולם הביוטק: פיתוח תרופות ומוצרי "מיקרודוזינג" המבוססים על חומרים פסיכדליים לטיפול בהפרעות נפשיות, פוסט-טראומה והתמכרויות. החברה מחזיקה בתשתית הכוללת מאגר של מעל 180 זני פטריות ייחודיים, מתקן ייצור בסטנדרט רפואי (GMP) וצנרת של שבעה ניסויים קליניים בשלב 2 הממתינים לגיוס חולים. למעשה, סייגה מנסה להפוך את הפוטנציאל הגלום בפטריות הזיה לפלטפורמה רפואית מבוססת מדע וקניין רוחני, המיועדת לשוק בריאות הנפש העולמי.
העיתוי של העסקה אינו מקרי. מוקדם יותר החודש חתם הנשיא דונלד טראמפ על צו נשיאותי המורה ל-FDA להאיץ מסלולי אישור לטיפולים פסיכדליים, מתוך כוונה להילחם במשבר בריאות הנפש בארה"ב. שינוי רגולטורי זה הופך את התחום, שנחשב בעבר לשוליים של עולם הרפואה, להזדמנות עסקית ממשית עבור חברות פארמה.
ניתוח: פוטנציאל גבוה לצד סיכונים לא מבוטלים
עבור בעלי המניות של XTL, השילוב בין המוניטין המדעי של פרופ’ מאירי לבין השלד הבורסאי של XTL בנאסד"ק יוצר שחקנית מעניינת בתחום הצומח.
עם זאת, חשוב לזכור כי ענף הביוטכנולוגיה בכלל, והתחום הפסיכדלי בפרט, מתאפיין בשיעור כישלונות גבוה בניסויים קליניים. למרות הדיבורים על "מתקן מוכן לייצור" ו"צנרת מתקדמת", החברה עדיין רחוקה משלב המכירות. השוק אמנם צופה עתיד ורוד בגלל הגיבוי הממשלתי בארה"ב, אך הדרך לאישור תרופה סופי היא ארוכה, יקרה ורצופת מכשולים רגולטוריים.
השורה התחתונה למשקיעים: XTL קנתה לעצמה כרטיס כניסה לשוק הפסיכדלי האמריקאי במחיר שנראה סביר (הקצאת מניות ולא מזומן), אך ההצלחה האמיתית תימדד ביכולתה של סייגה לעמוד בלוחות הזמנים הקשיחים של הניסויים הקליניים ולתרגם את המדע לכסף.
כיצד לדעתך תשפיע המדיניות המקלה של ה-FDA על חברות ביוטכנולוגיה ישראליות נוספות הפועלות בתחום בריאות הנפש?