חברת פלסאנמור (Pulsenmore) מכוונת להרחבת סל השימושים במכשיר הדגל של החברה, ה-Pulsenmore ES המספק פתרון לביצוע אולטרסאונד ביתי לנשים בהריון. פלסאנמור עדכנה היום כי התקשרה עם המוסד האקדמי University of Michigan Health בהסכם לביצוע ניסוי קליני לבדיקה מרחוק של פרופיל ביופיזיקלי (Modified BioPhysical Profile (mBPP) של העובר במהלך תקופת ההריון. מטרת המחקר היא להעריך האם מטופלות יכולות לבצע בעצמן באמצעות מכשיר האולטרסאונד הביתי של פלסאנמור בדיקת פרופיל ביופיזיקלי בהנחיית קלינאי מרחוק.
פלסאנמור פיתחה טכנולוגיה ייחודית בתחום האולטרסאונד, המאפשרת לנשים הרות לבצע סריקת אולטרסאונד ביתית שנשלחת לבדיקה על ידי רופא.ה מרוחק.ת. המכשיר, אשר מתחבר לטלפון החכם של המשתמשת, מנחה אותה באמצעות אפליקצייה ייעודית ומאפשר לצוות הרפואי לבצע מעקב אחר פרמטרים מרכזיים המאפשרים להעריך את חיוניות העובר: דופק, תנועות וכמות מי שפיר.
בדיקת פרופיל ביופיזיקלי הינה בדיקה קלינית רווחת אשר מבוצעת באופן תכוף בין השאר במצבי היריון מיוחדים כגון היריון בסיכון או כאשר ההיריון חורג מעבר ל-40 שבועות. הבדיקה משלבת הדמיית אולטרסאונד עם מוניטור למעקב אחר קצב לב העובר, אשר ביחד מספקים הערכה של תנועת עובר, טונוס עוברי, נשימה עוברית וכמות מי שפיר וממצאיה מאפשרים לשקף את מצבו התוך רחמי של העובר ולהעריך את בריאותו ורווחתו. על פי ארגון הבריאות העולמי בעולם בממוצע כ-15% מההריונות הם הריונות בסיכון.
במסגרת המחקר הקליני תיבדק היתכנות יכולתה של המטופלת לביצוע הפרופיל הביופיזיקלי ע"י סריקה עצמאית עם מכשיר האולטרסאונד של פאלסאנמור, כאשר פיענוח הסריקה יתבצע מרחוק בידי צוות מומחים. המחקר יכלול 25 נשים ו-25 עוברים.
להערכת החברה, הצלחת המחקר עשויה להפיק תועלת עבור מטופלות שיעשו שימוש במוצר החברה בעתיד, הואיל והמידע שיתקבל עשוי להביא לדרכים טובות יותר עבור מטופלות בהריון לביצוע הערכה עצמית בבית עם נטל טיפול קליני מופחת.
לפני כשבוע דיווחה פלסאנמור (Pulsenmore) על הסכם התקשרות עם המרכז הרפואי שיבא בהסכם מחייב לרכישת מוצר החברה Pulsenmore ES המספק פתרון לביצוע אולטרסאונד מרחוק לנשים בהריון. משך ההסכם הינו שנתיים, במהלכן צפויה שיבא לרכוש מהחברה מאות יחידות של המוצר. המרכז הרפואי שיבא פרסם כי בית החולים הווירטואלי ’שיבא BEYOND’ ובית החולים לנשים ויולדות במרכז הרפואי שיבא, הקימו יחד יחידה המספקת מעקב היריון בסיכון באמצעות הטכנולוגיה של החברה ובאמצעות טכנולוגיות נוספות. ככלל, היריון בסיכון מצריך מעקב רפואי צמוד שכולל ביקורים תכופים בבית החולים ו/או אשפוז בבית החולים. בית החולים יספק שירות למבוטחות קופות שונות.
מחקרים קליניים שנערכו בידי ’שיבא BEYOND’, הוכיחו כי השימוש במוצר על ידי הריוניות בסיכון אפשר את צמצום משך הביקורים הקליניים בכ-63% ושיפר משמעותית את שביעות רצונן של המשתמשות. להערכת החברה, השימוש במוצר על ידי נשים עם הריון בסיכון עשוי להביא לצמצום הביקורים הפיזיים והחלפתם בביקורים וירטואלים ובכך לחסוך עלויות קשורות. עם זאת, החברה אינה יכולה להעריך את היקף צמצום הביקורים.
בדצמבר האחרון ציינה החברה ציון דרך כאשר עידכנה כי נחצה הרף של 100,000 סריקות אולטרסאונד ביתי אשר נערכו בידי מטופלות "שירותי בריאות כללית" ופוענחו מרחוק בידי צוות רפואי. החברה מציינת כי אבן דרך זו מעידה על אמינות ויציבות המוצר, וכן על שביעות רצון המטופלות והצוות הרפואי ועל הנוחות והשקט הנפשי שהשירות מאפשר במהלך ההיריון. מספר ההריונות בעולם בשנה גבוה מ-210 מיליון, והחברה מעריכה כי פוטנציאל השוק לאורך זמן יעמוד על כ 5%, כלומר כ 10.5-מיליון נשים בשנה.
פלסאנמור הוקמה בשנת 2014 על ידי ד"ר אלעזר זוננשיין, המכהן כמנכ"ל החברה, וברשותה כיום אישורים לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי בישראל , אישור CE לשיווק באירופה ולאחרונה התקבלו אף אישורים למכירת המוצר באוסטרליה ובברזיל. בנוסף, החברה סיימה ניסוי קליני בארבעה מרכזים רפואיים בארה"ב ותגיש בקרוב בקשה למנהל המזון והתרופות לאישור שיווק המוצר בארה"ב (FDA).
בתפקיד יו"ר החברה מכהן מר יונתן אדרת, שכיהן בעבר כיו"ר חברת מזור רובוטיקה, שנמכרה לחברת מדטרוניק הבינלאומית.