קדימהסטם ושותפתה לפיתוח מוצר לחולי סוכרת, חברת iTolerance האמריקאית, פנו ל-FDA בבקשה לפגישה מקדמית (INTERACT) בנוגע לטיפול המשותף של החברות למחלת הסוכרת, iTOL-102, שאינו דורש דיכוי מתמשך של מערכת החיסון.
הפגישה המקדמית עם ה-FDA הינה הצעד הראשון מתוך שלושה צעדים, כשהמטרה היא לבצע מחקר קליני באישור ה-FDA. הצעד השני הינו הגשת Pre-IND שתתבסס על תגובת ה-FDA למפגש ה-INTERACT, ולאחריו הגשת בקשת IND לתחילת ניסויים קליניים ברחבי העולם.
בחודש מאי חתמו החברות על הסכם שיתוף פעולה לפיתוח משותף ומסחור של טכנולוגיית טיפול תאי ללא צורך בדיכוי מערכת החיסון למחלת הסוכרת. כחלק מההסכם, החברות מתקדמות בפיתוח ה-iTOL-102, המשלב את המוצר התאי של קדימהסטם לטיפול בסוכרת, ISLETRX עם הטכנולוגיה של iTolerance Inc.. הפרויקט זכה למענק כולל של כ-1 מיליון דולר (כאשר תקציב הפרויקט הינו כ-2 מיליון דולר), כאשר הצדדים מתכוונים להמשיך את פיתוח המוצר ואף שוקלים להרחיב את שיתוף הפעולה ככל שיידרש, לטובת פיתוח המוצר לרבות באמצעות הקמת חברה ייעודית משותפת בארה"ב.
מוצר ה-IsletRx, הינו צבר תאי איי לבלב בעלי יכולת הפרשת אינסולין (המסייעת בהורדת רמות הסוכר בדם), וגלוקגון (הורמון המופרש אצל אנשים בריאים ומונע ירידה חריגה מדי ברמת הסוכר (היפוגליקמיה) שעלולה להיות מסוכנת) בתגובה לרמות הסוכר המשתנות (רמת הגלוקוז) בדם. iTolerance Inc. מספקת את טכנולוגיית ה-iTOL-100, המאפשרת להשתיל תאים אלוגניים ללא צורך בטיפולים כרוניים מדכאי מערכת חיסון.
אסף שילוני, מנכ"ל קדימהסטם, אמר כי: "הפגישה עם ה-FDA הינה צעד חשוב בתוכנית הפיתוח המשותף של החברות. אנו מחוייבים לקידום התוכנית ולספק לחולי הסוכרת פיתרון פוטנציאלי לחיים ללא צורך בהזרקת אינסולין".
ד"ר אנתוני ג’פור, מנכ"ל iTolerance Inc., אמר כי: "אנו שמחים מהמשך ההתקדמות של שיתוף הפעולה המחקרי והעסקי עם קדימהסטם ומצפים להמשך עבודה משותפת והתקדמות לקראת פגישה עם ה-FDA. אנו מאמינים ששיתוף הפעולה בינינו הוא בעל פוטנציאל משמעותי לספק תרופה חדשנית, הנדרשת מאוד לחולים בארה"ב ובעולם כולו, ומצפים להמשך הצלחות משותפות".