חברת האסתטיקה הרפואית סופווייב (Sofwave) עדכנה היום (ד’) על קבלת אישור רגולטורי מצד מינהל המזון והתרופות של טייוואן עבור שיווק הטכנולוגיה שפיתחה להחלקת קמטים בעור.
האישור סולל את הדרך לכניסת החברה לפעילות בטייוואן, כאשר החברה מדווחת במקביל על הזמנה ראשונה של הפיתוח של סופווייב מבוסס על גלי אולטרסאונד על סך של כ-700 אלף דולר מהמפיץ של החברה בטייוואן.
במקביל לאישור בטייוואן, בסופווייב ממתינים לאישור רגולטוריים בשווקים גדולים נוספים דוגמת סין, יפן ומקסיקו. אישור השיווק בטייוואן מגיע ימים ספורים לאחר קבלת אישור ה-FDA בארה"ב להרחבת השימוש בטכנולוגיית סופווייב גם עבור שיפור במראה הצלוליט, לטווח הקצר.
באוקטובר קיבלה סופווייב אישור פטנט בארה"ב לרכיבים מרכזיים של הטכנולוגיה שפיתחה, אשר מצטרף לאישורי פטנטים שכבר קיבלה בסין ובהונג קונג. לצד זה, לסופווייב 29 פטנטים נוספים הממתינים לאישור ברחבי העולם.
לאחרונה נכנסה סופווייב לפעילות מסחרית גם בישראל, והטיפול זמין כעת במרפאתו של ד"ר טל נחליאלי, מומחה בכירורגיה פלסטית. באוגוסט עדכנה סופווייב על הסכם לשיתוף פעולה אסטרטגי עם קבוצת HTDK הסינית במסגרתו יפעלו לקבלת אישור NMPA (המקבילה הסינית לאישור FDA) למכירה והפצה של מוצרי סופווייב בשוק הסיני.
חברת Sofwave (סופווייב), שהוקמה בשנת 2015 בחממת אלון ונצ’רס, עוסקת בתחום האסתטיקה הרפואית ומתבססת על טכנולוגיית קרני אולטרסאונד מקבילות, המאושרת על ידי ה- FDA וע"י CE. המוצר של החברה מבקש למצק ולהחליק את העור של המטופלים תוך הורדת קמטים בטיפול לא פולשני. בשנת 2021 הנפיקה החברה את מניותיה בבורסה לניירות ערך בת"א וירדה מאז ביותר מ-60%. מנכ"ל החברה הוא לואיס סקאפורי ויו"ר דירקטוריון החברה ומייסד שותף שלה הוא ד"ר שמעון אקהויז. סופווייב דיווחה ברבעון השלישי של השנה על הכנסות של 8.2 מיליון דולר, עלייה של כ-190% לעומת הרבעון המקביל אשתקד.