חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם פרסמה עדכון וולנטרי על עסקי החברה, במסגרתו חשפה כי בעלי העניין בחברה, פרופ’ מישל רבל (28.8%) וג’וליאן רוג’רי (10.3%), הודיעו על כוונתם לממש זכויות בהיקף כספי של כ-4.92 מיליון שקל לפחות.
בנוגע למוצר ה-AstroRX לטיפול ב-ALS, החברה עידכנה כי היא מתכוונת להגיש IND ל-FDA לצורך ביצוע ניסוי קליני Phase IIa עד סוף ינואר 2023. לצורך ההגשה החברה שכרה CRO אמריקאי למטרת תכנון ויישום הניסוי הקליני. כמו כן, החברה במגעים עם מומחים בתחום בארה״ב, כהכנה לקראת שיתופם הפוטנציאלי בהוצאה לפועל של הניסוי הקליני, ובוחנת אתרים פוטנציאלים לביצוע הניסוי.
בנוגע למוצר ה-IsletRX לטיפול במחלת הסוכרת, החברה עידכנה כי בהמשך להתקשרות עם Defymed הצרפתית, העוסקת בפיתוח פתרונות אנקפסולציה מתקדמים לבחינת פתרון משולב לטיפול בחולי סוכרת, החברות נמצאות במגעים מתקדמים לשיתוף פעולה לפיתוח של מוצר משותף לתחום הסוכרת.
בנוסף, באוקטובר הגישה החברה בקשה למענק קרן BIRD בתקציב כולל של כ-1.5 מיליון דולר במסגרת שיתוף פעולה פוטנציאלי עם חברה אמריקאית שפיתחה מוצר בעל פוטנציאל הגנה על התאים ממערכת החיסון שישתלב עם מוצר החברה לסוכרת. החברה בוחנת כל העת שיתופי פעולה עם חברות טכנולוגיות מתקדמות נוספות, לצורך פיתוח משותף של מוצרים חדשניים בתחום הסוכרת.
בנוגע לכוונה לרישום למסחר בנאסד"ק, עידכנה החברה כי היא נמצאת בתהליך כתיבת המסמכים לביצוע רישום כפול בנאסד״ק. על מנת לבצע רישום כפול כאמור בפועל, על החברה יהיה לעמוד בתנאים הנדרשים לרישום בנאסד״ק, לרבות הון עצמי של לפחות 5 מיליון דולר ושווי החזקות ציבור של לפחות 15 מיליון דולר. נכון למועד זה אין ביכולת החברה להעריך אם תירשם ברישום כפול כאמור וכן את מועד הרישום הכפול.
עוד עידכנה החברה נמצאת במגעים ראשונים עם חברה פרטית לבחינת השקעה אסטרטגית בחברה ו/או שיתוף פעולה אסטרטגי.
קדימהסטם היא חברה מובילה בתחום ה-Cell Therapy הנמצאת בשלבי פיתוח קליני של תרפיות תאיות, שמפתחת ומייצרת מוצרי "מדף" תאיים המבוססים על הפלטפורמה הטכנולוגית של החברה לגידול והתמיינות של תאי גזע עובריים לכדי תאים פעילים באיכות קלינית. AstroRx, תכנית פיתוח מתקדמת של החברה, הינו מוצר תאי המורכב מתאי אסטרוציטים לטיפול ב-ALS, שהראה תוצאות מבטיחות בניסוי קליני ראשוני. וכן IsletRx מוצר תאי המורכב מתאי לבלב פעילים, המיוצרים מתאי גזע, שנמצאו יעילים ובטוחים לטיפול בסוכרת תלוית אינסולין, ונמצאים בתהליך פרה-קליני מתקדם.
קדימהסטם נוסדה על ידי פרופ’ מישל רבל, המדען הראשי של החברה ופרופסור אמריטוס לגנטיקה מולקולרית במכון וייצמן. פרופ’ רבל זכה בפרס ישראל עבור ההמצאה והפיתוח של Rebif, התרופה המקובלת לטרשת נפוצה הנמכרת ברחבי העולם.