כלל תעשיות ביוטכנולוגיה הודיעה היום (ג’) כי החברה הבת מדווינד המוחזקת על ידה בשיעור של 22% קיבלה אישור לשיווק התרופה נקסובריד (NexoBrid) לטיפול בכוויות בהודו.
בנוסף הודיעה מדיוונד כי חתמה עם חברת BSV ההודית על הסכם שיווק בלעדי של נקסובריד בחצי היבשת. להערכת מדיוונד, תחילת המסחור של התרופה בהודו ייעשה במחצית הראשונה של 2023.
נקסובריד היא תרופה להטריית כוויות הנמכרת באירופה, לממשלת ארה"ב ובמדינות נוספות. ה-FDA קיבל ובוחן את הבקשה לאישור שיווק התרופה להתוויה של הסרת רקמות פגועות (הטרייה) במבוגרים עם כוויות תרמיות מדרגה בינונית-קשה. תאריך היעד לסיום הבחינה וקבלת החלטה בנוגע לבקשה (PDUFA target date) נקבע ל-1 בינואר 2023.