חברת אייסקיור (IceCure), שפיתחה מערכת להשמדת גידולים סרטניים באמצעות הקפאתם בחנקן נוזלי, דיווחה היום (ד’) על קבלת סיווג מהמרכז לשירותים רפואיים (CMS) בארה"ב לצורך שיפוי ביטוחי לטיפול בסרטן השד.
מדובר בהקצאת קבוצת התשלום הראשונה והיחידה עבור קריואבלציה של סרטן השד כהליך זעיר פולשני המשמיד גידולי סרטן שד בשלבים מוקדמים, כך ש-ProSense מפחיתה באופן משמעותי את נטל העלות של הטיפול בהשוואה להליכים הסטנדרטיים הנוכחיים של כריתת גוש. לפי הסיווג הזמני (CPT Category III), ההליך של אייסקיור מתומחר עבור כיסוי על ידי ה-CMS בכ-3,400 דולר עבור המתקן בלבד.
לפני כחודש הגישה החברה בקשה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לאישור שיווק המערכת שלה, הנקראת ProSense, לצורך טיפול בחולות שהתגלה אצלן בשד גידול סרטני בשלב מוקדם. קבלת הסיווג כפופה לאישור ה-FDA, ובהתאם השיפוי ייכנס לתוקף החל מינואר 2023. כיסוי נוסף מותנה במספר גורמים בהם קבלת אישור השיווק של החברה מצד ה-FDA.
להערכת החברה, מדי שנה מאובחנות רק בארה"ב כ-60-40 אלף חולות שעומדות בקריטריונים של האינדיקציה ויוכלו לעבור את הטיפול לאחר אישור ה-FDA. במסגרת הטיפול מוזרם חנקן נוזלי באופן ממוקד אל תוך הגידול בשד דרך מחטים זעירות, ועל כן אינו מצריך כריתה חלקית של השד או פגיעה קוסמטית. זהו הליך זעיר פולשני, שאורך פחות מחצי שעה ואינו מצריך הרדמה מלאה.
לאחרונה אייסקיור צרפה לשורותיה על תקן יועץ את גלעד גליק, לשעבר מנכ”ל חברת המכשור הרפואי איתמר מדיקל, במטרה לסייע בבניית תשתית השיווק והמכירות של החברה בארצות הברית ולגבש את אסטרטגיית החדירה אל השוק.
הכנסותיה אל אייסקיור הן סביב 4 מיליון דולר בשנה, וקצב שריפת המזומנים שלה הוא 8 מיליון דולר ברבעון. יש לה בקופה מזומנים בהיקף של 17.7 מיליון דולר.