דר אורן הרשקוביץ, מנכל אנלייבקס קרדיט: יח"צ

אנלייבקס החלה בניסוי שלב IIb לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי

החברה החלה במתן טיפול בתרופת ה- Allocetra לחולה ראשון במסגרת הניסוי בו ישתתפו עד 152 חולי קורונה במצב קשה וקריטי; תוצאות ראשונות צפויות ברבעון השני של 2022

חדשות ספונסר 22/09/2021 13:30

א+א- 14

חברת אנלייבקס הדואלית מדווחת היום על מתן טיפול לחולה ראשון בניסוי קליני רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי עם תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS).

 

הניסוי צפוי לגייס עד 152 חולי קורונה במצב קשה וקריטי (76 חולים בטיפול Allocetra יחד עם הטיפול הסטנדרטי ו-76 בטיפול פלסבו יחד עם הטיפול הסטנדרטי) במרכזים רפואיים בישראל ובחלק ממדינות אירופה, והוא נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של Allocetra על פני הטיפול הסטנדרטי.

 

יעדי הניסוי העיקריים הם הישרדות ללא צורך בהנשמה והחלמה מהמחלה לכל אחת מ-2 אוכלוסיות המשנה של החולים במחקר (קשים וקריטיים). בנוסף, הניסוי יכלול מספר יעדי משנה, הכוללות הערכה של תסמיני קורונה ארוכי-טווח. תוצאות סופיות מהניסוי צפויות להתקבל ברבעון השני של 2022.

 

"אנו סבורים כי ההתפרצויות האחרונות של מקרי קורונה, מבוססי וריאנטים, ברחבי העולם הדגישו את הצורך בטיפול חדשניים, אשר יכולים להתמודד עם התצורות החמורות ביותר של המגפה", ציין מנכ"ל אנלייבקס ד"ר אורן הרשקוביץ’.

 

"הם גם מחזקים את האמונה שלנו שגם עם חיסונים זמינים, הקורונה תעבור מפנדמית לאנדמית, עם וריאנטים שימשיכו להסתובב ברחבי האוכלוסיה. באמצעות המשך פיתוח Allocetra, אנו מקווים לספק לרופאים אפשרות טיפול יעילה, אשר יכולה לשפר את ההישרדות ולהפחית את משך האשפוז לחולים במצב קשה וקריטי.

 

התחלת הטיפול בניסוי שלב IIb שלנו מייצגת צעד חשוב לקראת מטרה זו. הניסוי כבר אושר על ידי כמה ועדות אתיקה בבתי חולים מובילים בישראל, ואנו מחויבים להאיץ את גיוס החולים על ידי פתיחת אתרים רבים, הן בישראל והן במדינות מסוימות באירופה, במהירות האפשרית".

 

פרופ’ דרור מבורך, המנהל הרפואי של אנלייבקס, הוסיף כי "אנו מאמינים של-Allocetra יש מנגנון פעולה ישים ונרחב לתכנות מחדש של מקרופאגים וזה הוכח בתוצאות המבטיחות מניסויים קליניים קודמים בחולי קורונה במצב קשה וקריטי. אנו שואפים להתבסס על נתונים אלה במהלך ניסוי שלב IIb זה ומצפים להמשך התקדמותו".

 

אנלייבקס דיווחה בעבר על תוצאות סופיות חיוביות מניסויים קליניים שלבים Ib ו-II של Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי. נתונים מצטברים מ-2 הניסויים הראו כי Allocetra בטוחה וסבילה. יתרה מכך, בתום תקופת המעקב בת 28 יום, נצפה שיעור תמותה של 0% (0/21) ו-90.5% (19/21) מהחולים התאוששו ממצבם הקשה/קריטי, בהתאמה, ושוחררו מבית החולים לאחר ממוצע של 5.6 ימים ממועד מתן Allocetra.

14 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    צודק!!!!!!!!!

    הם צריכים 152 חולים! בדיוק מה שקרה באפריל, 700 חולים קשה זה לא מספיק, אם תוך חודשיים החולים קשה יורד לחצי, הם בצרות! ממש צרות! רק בחול אולי ימצאו .... לא כל חולה קשה רוצה או מתאים ניסוי, חודש שלם! החתימו רק אחד, זה גרוע, חברה של ישנוניים, איכילוב התחילה אחריהם, וכמוהם בדיוק, בפברואר אמרו שייצאו לניסוי שני תוך 28 יום, הם יצאו וכבר מסיימים ביוון מאות חולים ניסוי שלב שני, אנלייבקס חולה ראשון היום! פאקינג בדיחה (בטוח שיש סיבות, הן לא טובות, או חוסר יכולת ליישם והתרופה מסורבלת, או שההנהלה פשוט מבולבלת ומטעה באופן קבוע! את המשקיעים, ויש מלא דוגמאות...)
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    zoaretz 23/09/2021 12:14

  2. 2
    מה זה קשור בכלל לסבלנות שלי

    הם לא זזים, בפברואר! אמרו תחילת ניסוי תוך 28 יום, שמעתי באוזני שלי את דרור מבורך, אנחנו באוקטובר תכף, זה לא שקור לסבלנות שלי, ברגע שהגל דועך, והחולים הקשים יורדים למספרים מגוחכים הם יתקעו ולא יוכלו להמשיך, בדיוק מה שקרה באפריל, בכל המדינה היו 10 חולים קשים... הם הודיעו על ניסוינ זה לפני חודש ויותר, אם הגל ידעך, לא יהיו להם 76 חולים קשים בחצי שנה הקרובה, לא כל חולה קשה רוצה/מתאים לניסוי ... כבר עכשיו יש 700, זה לא מספיק בכלל, חייבים עוד חולים קשים כל הזמן, בחודש הם החתימו חולה אחד!!!!!! מה הקשר לסבלנות??? אם הגל מתפספס זה לא חוזר לעולם, יש קצב לחיים, ולניסוי, ולמחלה, והם תסלח לי ישנים בעמידה!!!!! אולי! התרופה טובה, ההתנהלות של החברה היא בדיחה גרועה במקרה הטוב, איכילוב התחילו הרבה אחריהם, בפברואר הוודיעו על ניסוי, כרגע הם ביוון כבר מסיימים מאות חולים שלב שני, אנלייבקס היום רק מתחילה חולה בודד בחודש תעשה לי טובה, אל תלמד אותי על סבלנות, אני מחזיק מלא זמן, יש מניות שאני עליהם כבר 5 שנים, הם פשוט ללא רעל בעיניים, זה כלכך שקוף, או שהתרופה לא עובדת (ומישהו שם יודע את זה, משהו בה לא ישים אולי, לא שהיא לא עובדת כימית, אולי קשה לתת אותה, בגלל כל הייצור וכו ... הם מתנהלים כמו ילד שלא רוצה ללכת לבית ספר)
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    zoaretz 23/09/2021 12:05

  3. 3
    מעדיף חברה כזאת שמתנהלת לאט

    לפעמים אפילו ממש כמו צב, מאשר רדהיל שרצה כמו משוגעת לשום מקום.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    MotiBa 22/09/2021 18:56

  4. 4
    אנלייבקס

    תהיה סבלני.אחרת אל תחזיק מדי פעם אנו חוטאים בחוסר סבלנות ואז מוכרים בזול או מצילים את מה שנשאר
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    YA10 22/09/2021 16:23

  5. 5
    ולמי שלא זוכר: בשלב הניסוי ה-1

    החולים החלימו תוך מס' ימים מועט (5 ימים במקסימום) ולכן מוזר שכעת הם מתנהלים בעצלתיים.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    מיכא 22/09/2021 15:12

  6. 6
    שנתיים היא לא דועכת

    למה שתידעך עכשיו?! חו"מ התרופה אלוסטרה במקור מיועדת לטיפול באלח דם (ספסיס) המחלה היא בין גורמי המוות הגדולים בעולם. אנלייבקס נמצאת בשלבים מתקדמים בניסוי במחלה גם שם. לדעתי סבלנות תשתלם בסופו של דבר. מחזיק ולא ממליץ.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    Kobkob 22/09/2021 15:10

  7. 7
    מה עשו מאז ההודעה הקודמת? יכלו כבר

    לטפל ולרפא עשרות חולים בזמן שעבר מאז.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    מיכא 22/09/2021 15:08

  8. 8
    התקווה שלנו שהיא תדעך

    עם כל הכבוד לחברות הללו
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    tiesto 22/09/2021 15:07

  9. 9
    אין מצב.

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אלון x 22/09/2021 15:01

  10. 10
    רק עכשיו?!? הוציאו לי תנשמה כבר

    הודיעו על הניסוי לפני יותר מחודש ... היום חולה ראשון, אולי פלצבו בכלל ... בקצב הזה, זה יסתיים ברבעון השני של 2025
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    zoaretz 22/09/2021 14:53

  11. 11
    עד אז הקורונה תדעך

    כל החברות הללו מאוד איטיות הרכבת תברח להם במיוחד שיש תרופות בעולם במצב מתקדם יותר
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    tiesto 22/09/2021 14:12

  12. 12
    לא לשלב הקשה והקריטי במחלה

    אנלייבקס מתקדמת ומובילה בשלבי פיתוח התרופה למצבים קריטים עם מצוקה נשימתית קשה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    Kobkob 22/09/2021 13:52

  13. 13
    תוצאות ראשונות רק באמצע 22

    עד אז יהיו 700 תרופות, כנראה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    Papis 22/09/2021 13:43

  14. 14
    טעות. חשבתי לא אמורה לצאת עוד הודעה

    באוגוסט יצאה הודעה על אישור FDA לשלב 2B. למזלי כניתי כמה ימים לפני. אבל חשבתי שאין עוד הודעה בדרך ולכן מכרתי ב37 שח. טעיתי. אבל תחזית שלי - אפשר יהיה לחזור אליה בפחות מ3000 עוד חצי שנה. בהצלחה בניסוי - ורק בריאות לחולים קשה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    ATUK19 22/09/2021 13:37