נגיף הקורונה

נקסט ג’ן: בדיקת הנשיפה של סנט-טק מדיקל לזיהוי קורונה השיגה 98% דיוק

לאחר ניתוח מאות ביופסיות נשיפה של חולים ומתנדבים בריאים, סנט-טק חצתה את הרף הנדרש לצורך הגשה לאישור רגולטורי ב- FDA

חדשות ספונסר 14/01/2021 14:35

א+א- 4

נקסט-ג’ן ביומד, הנמצאת בהליך למיזוג חברת סנט-טק מדיקל, המפתחת טכנולוגיה לדיאגנוסטיקה בנשיפה, מדווחת כי סנט-טק הודיעה לחברה כי לאחר ניתוח מאות ביופסיות נשיפה מחולי קורונה וממתנדבים בריאים, הזיהוי על בסיס הביומרקרים שמופו ע"י סנט-טק, עומד על רגישות (sensitivity) גבוהה מ-91% וסגוליות (specificity) גבוהה מ- 91.2%.

 

בכך חצתה החברה את הרף הנדרש לבדיקה דיאגנוסטיקה בעלת יעילות מקבילה לפחות לבדיקת ’סטנדרט הזהב’ הקיימת היום שהנה בדיקת PCR, לצורך הגשה לאישור רגולטורי ב- FDA. כמו כן, סנט-טק מדווחת כי פיתחה אלגוריתמיקה המאפשרת רמה גבוהה אף יותר של רגישות וסגוליות, אשר עומדת בשלב זה על כ-98.0% לזיהוי נגיף הקורונה.

 

מסנט-טק נמסר כי לאחר ניתוח ההרכב הכימי של מאות ביופסיות נשיפה מחולי קורונה וממתנדבים בריאים (PCR שלילי), ולאחר ניתוח אנליטי שלהן, הן באמצעות האלגוריתמיקה של החברה והן באמצעות מודלים מתמטיים המקובלים על ידי הרשויות הרגולטוריות בארץ ובעולם, החברה הצליחה למפות מספר ביומרקרים ייחודים המאפשרים זיהוי חולי Covid-19 בשלבים שונים של המחלה, הן בחולים אסימפטומטיים והן בסימפטומטיים.

 

הביומרקרים שאותרו בהליך המיפוי מהווים פריצת דרך מדעית ובסיס לבניית ״טביעת אצבע כימית״ אשר תשמש לזיהוי קורונה, מוטציות של קורונה ומצב חיסוני, על ידי המערכת המסחרית של החברה (VOX). המערכת נמצאת בימים אלו בניסוי ולידציה רחב היקף בבית חולים שמיר (אסף הרופא), הצפוי להיות מושלם בתוך כחודשיים. סנט-טק מדיקל נערכת להגיש בהקדם בקשה לפטנטים על הביומרקרים אשר זוהו על ידה.

 

מנכ"ל נקסט-ג’ן, יניב חברון: "אנו שמחים לדווח על תוצאות שהינן בגדר פריצת דרך מדעית אשר מלמדות על הפוטנציאל הקליני רב, חשיבות הפיתוח של חברת סנט-טק ועל הערך שיש בכך להשיא לנקסט ג’ן לאחר המיזוג. בהתבסס על תוצאות חשובות אלו, אנו נערכים להגשת בקשות לאישורי משרד הבריאות בישראל ומנהל המזון והתרופות בארה"ב לשימוש רחב היקף בטכנולוגיה אשר פותחה ע"י סנט-טק ברחבי העולם." 

4 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    98 אחוז בעזרת אלגוריתמיקה

    כלומר יש תוצאה של הכימיה אבל בעזרת לוגיקה נוספת ניתן להגיע לדיוק נוסף.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אליק22 14/01/2021 16:17

  2. 2
    תוכן הכתבה לא תואם לכותרת.

    הם הודיעו על 91% הצלחה, פוטנציאל אפשרי ל98%
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    איתן26 14/01/2021 15:11

  3. 3
    איפה כל הקשקשנים מאתמול..? |41|


    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    hagaibob 14/01/2021 15:07

  4. 4
    ממינוס 12בבוקר לפלוס 12 ביום הראשון

    ליציאה משימור - זה מראה על פוטנציאל ...|207|
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    TAL777 14/01/2021 14:52