נגיף הקורונה

קמהדע קיבלה הזמנה ממשרד הבריאות לתכשיר הנוגדנים הניסיוני לקורונה

ההזמנה הראשונית לטיפול ב-500 חולים, צפויה לייצר הכנסה של 3.4 מיליון דולר ברבעון הראשון של שנת 2021

חדשות ספונסר 19/10/2020 15:07

א+א-

חברת קמהדע, המפתחת מוצרים מבוססי פלזמה, מדווחת היום על חתימת הסכם עם משרד הבריאות לאספקת תכשיר הנוגדנים המועשר מבוסס הפלסמה של קמהדע לטיפול בחולי קורונה בישראל. הטיפול באמצעות תכשיר הנוגדנים הניסיוני של קמהדע יבוקר וינוהל על ידי משרד הבריאות הישראלי.

 

קמהדע תייצר את התכשיר שיסופק למשרד הבריאות, מפלסמה של תורמים שהחלימו מהמחלה. הפלזמה נאספת על ידי בנק הדם הישראלי, חטיבה של מגן דוד אדום בישראל (מד"א), ועל ידי מרכזים רפואיים נוספים בישראל.

 

ההזמנה הראשונית, המתוכננת להיות מסופקת בתחילת 2021, צפויה להספיק לטיפול בכ- 500 חולים מאושפזים. אספקה ראשונית זאת צפויה לייצר הכנסות בסך כ- 3.4 מיליון דולר לקמהדע ברבעון הראשון של 2021.

 

"אנחנו שמחים לעבוד בשיתוף פעולה עם משרד הבריאות, מד"א ומרכזים רפואיים מובילים בישראל לטובת פיתוח והנגשת תכשיר זה לטיפול בחולים הסובלים ממחלה קשה זו", אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "החתימה על הסכם אספקה זה היא אבן דרך משמעותית בקידום פיתוח התכשיר, ולמיטב ידיעתנו הסכם זה הוא הראשון מסוגו בעולם לתכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה אנושית כטיפול למחלת הקורונה (COVID-19).

 

אנחנו מעודדים מתוצאות הביניים הראשוניות של ניסוי מחקר פאזה 1/2 המתנהל בישראל, אשר במסגרתו הוצג פרופיל בטיחות חיובי של התכשיר וכן שיפור בתסמינים בחולי COVID-19 מאושפזים עם דלקת ריאות שאינם מונשמים, ואנו נערכים להגדלת קיבולת הייצור של התכשיר לטובת האספקות בחודשים הקרובים."

 

המחקר בפאזה 1/2 בישראל, לגביו הושלם גיוס החולים, נערך במסגרת שיתוף פעולה בינלאומי שנחתם באפריל 2020 בין קמהדע לבין חברת קדריון ביופארמה לפיתוח, יצור והפצה של נוגדן מבוסס פלסמה אנושית (IgG) כטיפול פוטנציאלי למחלת הקורונה.

 

תחילת הפיתוח הקליני של התכשיר בארצות הברית כאפשרות טיפולית למחלת הקורונה צפויה בתחילת 2021 לאחר אישור ה-IND.

אין תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה