כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, סיפקה לרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) את המשלוח הראשון של NexoBrid כחלק ממוכנות ממשלת ארה"ב למצבי חירום לאומיים.

 

היקף ההצטיידות הכולל של BARDA ב-NexoBrid עומד על כ-16.5 מיליון דולר, אשר יסופקו במשלוחים רבעוניים נוספים המתוכננים עד סוף שנת 2021. בנוסף, ל- BARDA קיימת אופציה להצטייד בכמויות נוספות של NexoBrid בסכום של עד כ-50 מיליון דולר נוספים.

 

BARDA פנתה ל-FDA לצורך קבלת אישור שימוש ב-NexoBrid במצבי חירום (Emergency Use Authorization) הכרוכים בכוויות, בטענה שהשימוש ב-NexoBrid עשוי לסייע לממשלת ארה"ב לטפל באירועי כוויות רבי נפגעים. באמצעות ה-EUA, מתיר ה-FDA שימוש במוצרים רפואיים שטרם אושרו במצבי חירום בריאותיים נרחבים. 

 

מדיוונד מפתחת, מייצרת וממסחרת תרופות לטיפול בכוויות ובפצעים כרוניים. החברה משווקת את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות קשות, באירופה, בישראל ובמדינות נוספות. לאחרונה השיגה מדיוונד תוצאות חיוביות בניסוי קליני Phase III והגישה ל-FDA בקשה לאישור שיווק התרופה גם בארה"ב, שיווק עבורו התקשרה בהסכם רישיון עם Vericel.

 

למדיוונד הסכם עם BARDA למימון פיתוח ה-NexoBrid ולהצטיידות בתרופה בהיקף של עד כ-202 מיליון דולר, כחלק מההיערכות של הממשל האמריקני לאירועים רבי נפגעים. מדיוונד מפתחת בנוסף את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים ופצעים קשי ריפוי, אשר נבחנת בניסוי Phase II.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש