חברת מרחביה השקעות מדווחת היום כי קארדיאקסנס, בה מחזיקה החברה בכ-5.67% , קיבלה אישור מאגף הציוד הרפואי (אמ"ר) במשרד הבריאות, לרישום בפנקס הציוד הרפואי של השעון שפיתחה החברה לייעוד וניתור קצב לב ואבחון של פרפור פרוזדורים. האישור יהיה בתוקף עד 31.1.2021.
פנקס הציוד הרפואי הינו פנקס האישורים של אביזרים ומכשירים רפואיים שאושרו על-ידי אמ"ר ומנוהל במשרד הבריאות הישראלי.
השעון הרפואי של קארדיאקסנס מיועד למדוד קצב דופק וקצב לב על בסיס פעימה בודדת ולגלות נוכחות של פרפור פרוזדורים הנמשך לפחות 5 דקות ע"י שימוש באק"ג ופי-פי-ג’י. כמו כן כוללים השעונים הרפואיים יכולת זיהוי הפרעות קצב לב, ביניהן פרפור עליות, המהווה אחד מהגורמים העיקריים לגרימת שבץ מוחי.
בחודש מרץ השנה חתמה קארדיאקסנס על הסכם הפצה ראשון עם חברה הפועלת בדרום אמריקה ועוסקת ביבוא, שיווק והפה של מוצרים ביו רפואיים למוסדות רפואיים פרטיים וציבוריים. היקף החוזה עומד על כמיליון וחצי דולר שישולמו לקארדיאקסנס על פני שלוש שנים.
מאז דיווחה החברה על הסכמי הפצה נוספים גם בדרום אפריקה, צ’ילה, טורקיה, צפון קפריסין, אורוגוואי והודו. בסך הכל, במהלך 3 חודשים חתמה החברה על שמונה הסכמי הפצה בסכום מצטבר של יותר מ-61 מיליון דולר.
במקביל, מקדמת קרדיאקסנס את קבלת אישור ה-FDA לשעון הרפואי, בהמשך לניסוי קליני שהשלימה בהצלחה בו הוכיחה יעילות של יותר מ-99% באיתור הפרעות בקצב הלב, שיאפשר לחברה לפעול למכירת המוצר גם במדינות יעד מרכזיות נוספות, בראשן בשוק האמריקאי.
ביוני השנה השלימה קארדיאקסנס גיוס בהיקף של כ-6 מיליון דולר, בו השתתפה גם מרחביה בהיקף של כ-250 אלף דולר במקור השקיעה מרחביה בחברה ביוני 2017, סך של 500 אלף דולר לפי שווי חברה של 6 מיליון דולר ומאז השתתפה בכל סבבי ההשקעה שנערכו.