קמהדע השלימה את ייצור הנוגדן מבוסס פלסמה לטיפול בקורונה

הבקבוקים הראשונים של המוצר זמינים לטיפול חמלה בישראל; ייצור נוסף נמצא בתהליך; מחקר קליני שלב 1/2 יחל ברבעון השלישי של 2020

חדשות ספונסר 17/06/2020 14:12

א+א- 17

חברת קמהדע הדואלית מעדכנת היום על התקדמות בפיתוח הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה.

 

החברה השלימה את ייצור המנה הראשונה של הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה תוך שימוש בטכנולוגיית טיהור הנוגדנים המאושרת של החברה, וייצור נוסף נמשך. הבקבוקים הראשונים של המוצר זמינים לטיפול חמלה בישראל.

 

בנוסף, הפרוטוקול הקליני המוצע של קמהדע לניסוי שלב 1/2 הוגש למשרד הבריאות הישראלי, והחברה מצפה להתחיל את הניסוי במהלך הרבעון השלישי של השנה.

 

על מנת להרחיב את תוכנית הפיתוח הקליני שלה לארה"ב, קמהדע, בשיתוף עם קדריון ביופארמה, מתכוונת לערוך פגישת טרום הגשת מחקר (Pre-IND) עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בתחילת הרבעון השלישי כדי לקבל את הסכמת ה- FDA לתוכנית הפיתוח הקלינית המוצעת. 

 

על פי הסכם שיתוף הפעולה הגלובלי של החברה עם קדריון לפיתוח, ייצור והפצה של הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה (COVID-19), קדריון אוספת בימים אלה פלסמה מחולים אמריקאים שהחלימו מ- COVID-19 שתשמש את קמהדע לייצור מנות נוספות של המוצר. קדריון אוספת את הפלסמה באמצעות רשת מרכזי האיסוף שלה KedPlasma ב-23 מרכזי איסוף פלסמה, מאושרי FDA, ברחבי ארצות הברית.

 

"אנו שמחים מאוד מההתקדמות המהירה והחשובה שהושגה עד כה בקידום הנוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה," ציין עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. "למיטב ידיעתנו, קמהדע היא החברה הראשונה בעולם שהשלימה ייצור של נוגדן מבוסס פלסמה אנושית לטיפול במחלת הקורונה.

 

הישג זה מאמת את יכולות הפיתוח והייצור המתקדמות שלנו לנוגדנים מבוססי פלסמה והיכולת שלנו למקד במהירות את מאמצינו במתן פתרונות פוטנציאליים להתפתחות מצביי מגפה. אנו צופים להתחיל ניסוי קליני שלב 1/2 בישראל במהלך הרבעון השלישי ומרחיבים במקביל את תוכנית הפיתוח הקליני לארה"ב עם קדריון, שותפתנו.

 

אנו מאמינים כי קמהדע וקדריון, שתי חברות מובילות בתחום חלבוני הפלסמה, ממוצבות באופן ייחודי ליצור השפעה חיובית בטיפול בחולי COVID-19. "

17 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    לא הייתי אומר על מקרה אחד

    הם מוכיחים בהרבה מאוד מקרים שהם מוכשרים, כל אחד יכול לתפוס פוקס אחד אבל השאלה היא לאורך זמן מה אתה עושה,
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    MEIR007 17/06/2020 16:49

  2. 2
    עם כל הכבוד לפימי ויש כבוד

    במקרה של קמהדע והקורונה הם נקלעו לסיטואציה...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    mo_miz 17/06/2020 16:45

  3. 3
    זה בדיוק מה שרשמתי למעלה

    בלי קשר לקורונה חברה מעולה
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אוריין 17/06/2020 15:52

  4. 4
    דווקא הקורונה זה פחות מעניין אצלה..

    יש לה סל מוצרים קיים ובפיתוח...ולדעתי וכבר רשמתי כאן...אחת החברות עם עתיד...לא כל הביומד ששואב כסף...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    blackfield 17/06/2020 15:48

  5. 5
    הדבר היחידי שמפריע לי במניה

    שהחודש מחזור נמוך יחסית ....נראה לאיזה כיוון ייקח אותנו...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אוריין 17/06/2020 15:46

  6. 6
    בנוסף בגרף פוינט שבועי פרצה התכנסות

    לפני 3 שבועות בערך...נתנה מאז 3 בוקס יורדים כתיקון נורמל..מכאן מעריך שתתן לןנג טייל אפ...
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    blackfield 17/06/2020 15:39

  7. 7
    kmda

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    יהושוע 17/06/2020 15:35

  8. 8
    לקחתי מנה

    בלי שום קשר לקורונה חברה מעולה
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אוריין 17/06/2020 15:29

  9. 9
    שוב קרן פימי....

    לפי דעתי אחת הקרנות הטובות בישראל, הם עושים מהלכים טובים,
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    MEIR007 17/06/2020 15:23

  10. 10
    סימבול ארהב?

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    רציו ים 17/06/2020 15:22

  11. 11
    כבדה ..|18|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    zsarit9 17/06/2020 15:12

  12. 12
    שרית היא נקבה....|13|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אקוש 17/06/2020 15:07

  13. 13
    לקחתי מנה , נותן סיכוי

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    נמר 17/06/2020 15:07

  14. 14
    חייבת לעלות עוד...זאת הודעה מעולה

    אולי הפתיחה בארה"ב תיתן עוד בוסט?
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    שרוןמשקיע 17/06/2020 14:41

  15. 15
    רק לפני יומיים כמדומני רשמתי עליה

    מעל 3000 זה פריצה של 6 שנים דשדוש
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    אוריין 17/06/2020 14:36

  16. 16
    אם אתה כל כך לחוץ תקנה בטרום בארה"ב

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    bnbo 17/06/2020 14:17

  17. 17
    לא הספקתי לקחת , בהפסקת מסחר .. |46|

    ירוני , שיחקת אותה ..|34|
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    zsarit9 17/06/2020 14:15