בקשת ה- CTA (Clinical Trial Application) הוגשה למשרד הבריאות הרוסי עבור ניסוי קליני שלב 2/3 לבחינת היעילות של תרופה הניסיונית Opaganib (Yeliva®, ABC294640) כטיפול בחולי קורונה (COVID-19) המאושפזים במצב קשה.
הניסוי הקליני שלב 2/3 המתוכנן הינו אקראי, כפול-סמיות, בעל שתי זרועות מקבילות ומבוקר פלצבו. הניסוי מתוכנן להיערך במספר מרכזים קליניים ברוסיה ובמדינות נוספות ובכלל זה מדינות באירופה.
במקביל, רדהיל החלה בניסוי קליני שלב 2a עם Opaganib לטיפול בחולי COVID-19 המאושפזים במצב קשה בארה"ב.
ד"ר מרק לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל, הוסיף: "אנו פועלים במהירות על-מנת לקדם את תכניות הפיתוח שלנו עם Opaganib לטיפול ב- COVID-19. אנו מרחיבים את תוכנית הפיתוח לרוסיה ומדינות נוספות, במקביל לניסוי הקליני בארה"ב, על-מנת להאיץ את איסוף הנתונים להערכת היעילות הפוטנציאלית של Opaganib נגד COVID-19."
גלעד רדאי, מנהל תפעול ראשי, הוסיף: "אנו עובדים בצמוד לארגונים ממשלתיים ברחבי העולם בכדי לאפשר לחולים נוספים גישה ל- Opaganib דרך ניסויים קליניים ותכניות לטיפול חמלה, ובנוסף אנו בוחנים הזדמנויות מימון ממשלתיות לתכניות הפיתוח שלנו המיועדות לספק מענה לצורך הדחוף בטיפולים יעילים."