חברת מרחביה אחזקות מדווחת היום כי קארדיאקסנס, בה מחזיקה החברה כ-6.34% מההון המונפק והנפרע, הודיעה לה על תוצאות חיוביות של ניסוי קליני בשעון הרפואי שהיא מפתחת ומייצרת המיועד לזינהוי הפרעות קצב לב.
הניסוי השיג רמת דיוק של כ-99% בזיהוי הפרעת קצב מסוג פרפור עליות, כאשר יעד הניסוי היה להגיע לרמת דיוק של מעל ל-95%. הניסוי החל בנובמבר 2019 ונמשך כ-4 חודשים. הוא נערך בבתי החולים איכילוב, רמב"ם ותל השומר.
הניסוי הוא השני והאחרון אותו נדרשה קארדיאקסנס להשלים על מנת להגיש בקשה לאישור מנהל התרופות האמריקאי (FDA) ולקבלת תו העמידה בתקנים האירופאים (CE). קארדיאקסנס הגישה את תוצאות הניסויים הקליניים ל-CE ול-FDA ונמצאת בעיצומו של תהליך הבדיקה לצורך קבלת האישורים משני הגופים.
קארדיאקסנס נערכת להתחלת מספר ניסויים קליניים נוספים בחודשים הקרובים לפרמטרים חיוניים נוספים וזיהויים באמצעות השעון כחלק מההליך לקבלת האישורים הרגולטוריים. החברה מעריכה כי תחל בניסוי הראשון כאשר יאפשרו בתי החולים לשוב ולבצע ניסויים קליניים בשיגרה.
הניסוי המתוכנן הבא מיועד למדידת קצב נשימה במתנדבים בריאים ובחולי אי ספיקת לב ומחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). כמו כן החברה החלה בשיווק המוצר.
בחודש שעבר דיווחה קארדיאקסנס למרחביה על התחלת חתימת חוזים להתקשרות בהסכמי הפצה למכירת השעונים הרפואיים שהחברה מפתחת. הסכם ראשון נחתם עם חברה הפועלת בדרום אמריקה. היקף החוזה עומד על כמיליון וחצי דולר שישולמו לקארדיאקסנס על פני שלוש שנים.
חוזה הפצה נוסף חתמה החברה בדרום אפריקה עם חברת הפצה מקומית, גם כאן לתקופה של שלוש שנים. על פי ההסכם חברת ההפצה צריכה לעמוד ביעדי מכירות שנתיים למכירות השעונים בסכום מצטבר לתקופה כולה של 7.5 מיליון דולר.