בונוס ביוגרופ החלה בניסוי פרה-קליני לטיפול במצוקה נשימתית של חולי קורונה

בונוס ביוגרופ חברת ביוטכנולוגיה ישראלית, המפתחת טכנולוגיה של הנדסת רקמות ורפואה תאית, החלה בניסוי פרה-קליני בתרופה ייחודית, המפותחת על ידי החברה בשם MesenCure, ומיועדת לטיפול במצוקה נשימתית חריפה ומסכנת חיים בחולי קורונה ודלקת ריאות.

התרופה MesenCure, עשויה מתאים המופקים מרקמת שומן של תורמים בריאים. שפעולם של התאים המזנכימלים, המבוצע באמצעות שילוב של חומרים כימיים וביולוגיים ותנאים פיסקליים, טרם השתלתם בחולים, נועד להגברת יעילותם של התאים, תוך שמירה על בטיחותם. לאחר עירויים לדם, צפויים התאים המשופעלים להגיע לריאות ולפעול להפחתת הדלקת, לשיקום הרקמה, ולהקלה בתסמינים הנשימתיים והאחרים.

לעומת חברות המבקשות לבחון את יעילות הטיפול בחולי קורונה, באמצעות תרופות אשר פותחו במקורן עבור טיפול באינדיקציות שאינן טיפול בחולי קורונה, מפתחת בונוס ביוגרופ את התרופה MesenCure המיועדת במהותה לטיפול בתסמינים הנשימתיים של חולי נגיף קורונה.

בפיתוח התרופה MesenCure עשויה בונוס ביוגרופ להשתמש בטכנולוגיות ובידע שזכויותיהם נצברו בידיה, המוגנים, בין השאר, בארבעה עשר פטנטים מאושרים ובשמונה עשרה בקשות פטנט, במדינות רבות ברחבי העולם, וכן בטכנולוגיות נוספות, אשר חלקן מפותחות כיום בידי החברה.

במאי 2020, צפויה החברה לפרסם דיווח פומבי בדבר תוצאות ביניים ראשוניות של ניסוי זה שנועד להדגמת יעילות הטיפול, וברבעון השלישי של 2020, צפוי להסתיים ניסוי זה בתרופה הניסיונית.

התרופה MesenCure מיועדת לטיפול בדלקת ריאות, בין אם מקורה של דלקת הריאות בנגיף קורונה או בכל וירוס אחר, בין אם מקורה בחיידק ואף אם מקורה בחשיפה למזהמים אחרים, ועל כן תרופה זו עשויה להיות יעילה לטיפול במגוון אינדיקציות, דוגמת דלקות בדרכי הנשימה התחתונות, מצוקה נשימתית חריפה, אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית.

על פי ה-Forum of International Respiratory Societies, למעלה ממיליארד איש ברחבי העולם, סובלים ממחלות דלקתיות של דרכי הנשימה, הגורמות לתמותה של כ-7.5 מיליון בני אדם בשנה, ומהוות את גורם התמותה השלישי בהשפעתו באירופה, וזאת, אף טרם השפעת נגיף קורונה.

עד שנת 2026, צפוי השוק העולמי של טיפולים בתסמונת המצוקה הנשימתית החריפה, מחלת ריאות חסימתית כרונית, ואסתמה בלבד, לעלות על סכום של 43 מיליארד דולרים , אף זאת, מבלי לכלול את השפעתו הצפויה של נגיף קורונה על השוק העולמי לטיפולים אלה.

להערכת יחידת המחקר של חברת המדיה הבריטית הבינלאומית The Economist, כמחצית מאוכלוסיית העולם צפויה להידבק, בסופו של דבר, בנגיף קורונה. אף שמרביתם של הנדבקים בנגיף קורונה, לא יציגו סימני מחלה או שאף אם יציגו סימני מחלה הם יחלימו ללא כל טיפול, חלק נכבד מהאוכלוסייה בעולם, ובכלל זה, בני 65 ומעלה וכן כאלה שסובלים ממחלות רקע או ממערכת חיסון חלשה, מצויים בסכנה מוחשית. על פי הערכה זו, כ-20% מהנדבקים בנגיף קורונה, צפויים לפתח מחלה קשה, בעוד שכ-3% מהנדבקים בנגיף קורונה, עשויים להזדקק להנשמה פולשנית.

בנוסף למעל לשני מיליון איש החולים כיום בעולם בנגיף קורונה, ולמיליוני חולים נוספים הצפויים להצטרף אליהם בחודשים הקרובים, גם בחורף הבא עשוי להתרחש גל הדבקה נרחב וקטלני. מודלים אפידמיולוגיים המתבססים על ההתפרצות הקודמת של מחלת הסארס, חוזים כי בשנתיים הקרובות, צפויות להתרחש התפרצויות נוספות של מגפה עולמית של תחלואה בנגיף קורונה, אשר בטווח הארוך, עשויות להוות חלק ממחלה חורפית עונתית.

בנסיבות הללו ובהעדר אופציות טיפוליות ייעודיות או מספקות עבור חולים בנגיף קורונה ובדלקת ריאות מסכנת חיים, עשויה התרופה MesenCure, מתוצרת בונוס ביוגרופ, להוות אופציה מצילת חיים עבור מיליוני חולים, בשוק עולמי של מיליארדי דולרים, בכל שנה.

התרופה MesenCure, מיוצרת במתקן הייצור של בונוס ביוגרופ, הכולל מערך חדרים נקיים ויחידות בקרת ואבטחת איכות ועומד בתקינה הנדרשת לייצור מוצרים תאיים בדרגה קלינית, המתאימים לטיפול בבני אדם, אשר בו משתמשת החברה גם לייצור שתל חי של עצם אנושית, המושתל במטופלים המשתתפים בשני הניסויים הקליניים הנוכחיים של החברה, להשלמת חסר בעצם הלסת או בעצם בגפיים - יד או רגל.

ביום 20 בפברואר, 2020, השלימה בונוס ביוגרופ גיוס הון, בסכום של כ-25.6 מיליון ש"ח במזומן, כנגד הקצאת מניות אשר תמורתן נקבעה, בהסכם ההשקעה, במחיר של 50 אגורות למניה, המהווה כ-52% מעל לשער הסגירה של מניית החברה, אשר עמד על 32.9 אגורות, בסיום המסחר בבורסה ביום חמישי.