קומפיוג’ן הודיעה היום כי היא צופה דחיה של מספר חודשים בהגשת הבקשה לתחילת ניסויים קליניים (IND) עבור COM701, המועמד להיות הנוגדן הקליני של החברה כנגד .CGEN-15029/PVRIG החברה העריכה בעבר שבקשת ה – IND תתבצע ברבעון הרביעי של השנה הנוכחית.
החברה המייצרת עבור קומפמיוג’ן את הנוגדן COM701 הודיעה לאחרונה לחברה שאצווה אחת שיוצרה עבור בדיקות הרעילות (GLP) המתוכננות, הזדהמה במהלך תהליך הייצור. הזיהום התגלה בבדיקות איכות לקראת שחרור האצווה וכך, אצווה זאת לא נטלה חלק בניסויים הפרה קליניים שהחברה ערכה. לאור הזיהום, החברה תייצר אצווה חדשה בכדי לבצע את הניסויים הללו. כתוצאה מכך, קומפיוג’ן צופה דחיה של מספר חודשים בהגשת ה – IND עבור COM701, ותספק עדכונים נוספים לפי הצורך.
דר’ ענת כהן-דייג, מנכ"לית ונשיאת קומפיוג’ן, ציינה, "כפי שדיווחנו בעבר, תוכנית ה - COM701 היא אחת מארבע התוכניות בהן ממקדת החברה את מאמצי הפיתוח התרפויטי והפיתוח העסקי שלה. אנו מאוכזבים מהעיכוב הצפוי בתאריך הגשת ה – IND שלנו, אולם אנו רוצים להדגיש כי הזיהום והדחיה שנובעת מכך, נובעים מעניין טכני בלבד בתהליך הייצור. הדבר אינו גורע מאיכות התוצאות הפרה-קליניות שקומפיוג’ן הציגה עד היום, התומכות בפיתוח הקליני של COM701. בהתאם לכך ובהתבסס על המידע שנמצא בידינו כעת, אנו מעריכים כי לדחיה תהיה השפעה מוגבלת על דיונים עסקים סביב תוכנית זו".
כפי שדיווחנו בעבר, תוצאות חדשות עבור COM701 יוצגו בשבוע הבא בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשיקגו, ארה"ב. מצגת הפוסטר של קומפיוג’ן תתקיים ביום שני, ה – 5 ביוני, בשעה 8:00-11:30, שעון שיקגו. למחרת, ביום שלישי, ה – 6 ביוני בשעה 21:00 שעון ישראל, דר’ ענת כהן-דייג תציג בכנס Jefferies Global Healthcare Conference. שידור ישיר של המצגת בג’פריס, כולל שקפים, יהיה זמין באתר האינטרנט של קומפיוג’ן.